集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を装着されている患者の酸素消費量 (VO2)、努力、およびウィーニング (EXTUBATE)
集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を装着されている患者の酸素消費量 (VO2)、努力、およびウィーニング: EXTUBATE 研究
調査の概要
詳細な説明
ウィーニング失敗は、72 時間以上人工呼吸器を使用している患者によく見られる問題です。 抜管の成功を予測することは、人工呼吸器 (MV) の集中治療患者にとって非常に重要です。 長時間の挿管は長時間の人工呼吸につながり、望ましくない有害な影響を与えることが知られています。 一方、早期抜管は臨床症状の悪化、2回目の人工呼吸のエピソード、および長時間の人工呼吸を伴い、複数の有害な転帰をもたらします。
さらに、集中治療室 (ICU) 患者全体の最大 20% が人工呼吸器からの離脱に失敗しています。 長時間の人工呼吸器は、ICU で費やされる合計時間の半分を占めています。 離脱成功の予測を改善することで、医師は早期抜管の発生率を減らしながら抜管のタイミングを最適化する手段を得ることができます。
急速浅呼吸指数 (RSBI) は、意識レベル、咳の能力、筋力などの他の臨床パラメーターに次いで、抜管の成功を予測するために一般的に使用されるパラメーターです。 抜管を予測するために最も一般的に使用される RSBI カットオフ値では、患者の 15% ~ 20% が誤って分類されます。 これは、これらの患者にはさらに一定期間の人工呼吸器が必要となり、悪影響が生じる可能性があることを意味します。 したがって、抜管タイミングの指針を支援する新しいパラメータまたは指標を開発する必要がある。
患者の努力の現れである呼吸仕事量(WOB)、経肺圧スイング(PS)、圧力時間積(PTP)など、他のさまざまなパラメータが調査されています。 自発呼吸トライアル(SBT)中の経肺圧変動の違いはウィーニング失敗と関連しているが、経肺圧変動が抜管の成功または失敗を予測するかどうかはまだ判明していない。 これらすべての努力の手段として、食道カテーテルの留置が義務付けられています。
酸素消費量 (VO2) は、患者の努力の直接の現れです。 これは、所定の時間間隔で吸入される酸素量と呼気される酸素量との差として定義されます。 終末呼気酸素 (etO2) 測定と容積計算を使用すると、呼吸ごとの VO2 変化を追跡することが可能です。 SBT 中の酸素消費量の変化は、患者の努力と失敗の初期の指標となる可能性があります。
研究者らは、VO2測定は患者の努力の指標と合わせて、離脱の失敗または成功を推定する際の貴重な追加パラメータとなり得るため、抜管の成功または失敗の予測に役立つのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Florence E Smits, MSc
- 電話番号:+31 (0)71-5262164
- メール:f.e.smits@lumc.nl
研究場所
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-
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Leiden、オランダ、2333ZA
- まだ募集していません
- Leiden University Medical Center
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コンタクト:
- Abraham Schoe, MD PhD
- メール:a.schoe@lumc.nl
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コンタクト:
- Florence E Smits, MSc
- メール:f.e.smits@lumc.nl
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Zuid - Holland
-
Leiden、Zuid - Holland、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leiden University Medical Centre
-
コンタクト:
- Abraham Schoe, MD, PhD
- 電話番号:+32-715265018
- メール:a.schoe@lumc.nl
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主任研究者:
- Abraham Schoe, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- > 24時間機械換気
- 臨床チームによると自発呼吸試験の対象となる
- ライデン大学医療センター (LUMC) プロトコルに従った通常の SBT (「Regulier SBT」)
- 血行力学的に安定した
- 食道カテーテル in situ
除外基準:
- 重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) (ゴールド クラス IV)。LUMC プロトコルに従って非規則的な SBT が発生する場合。
- 心不全(LVEF <30%)、LUMCプロトコルに従って非規則的なSBTを引き起こす場合
- 既知の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自発呼吸試験
自発呼吸試験を受ける予定の患者さん
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患者は抜管の準備ができているかどうかを判断するために SBT を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳失敗の発生率
時間枠:ミナミマグロの48時間後
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離乳失敗は、自発呼吸試験 (SBT) の成功の基準を満たさないこと、または抜管失敗は、SBT の成功とその後の抜管後 48 時間以内の再挿管の必要性として定義されます。
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ミナミマグロの48時間後
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SBT中の酸素消費量の違い
時間枠:SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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酸素消費量(ミリリットル/分)の値と、SBT の開始時、開始時、終了時の差。
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SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBT中に食道カテーテルで測定した食道圧力スイングの違い
時間枠:SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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食道カテーテルで測定した圧力変動の値 (cmH2O)、および SBT の開始時、中、終了時の差。
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SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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SBT中に食道カテーテルで測定した呼吸仕事量の違い
時間枠:SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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食道カテーテルで測定した呼吸仕事量(ジュール/リットル)の値と、SBTの開始時、開始時、終了時の差。
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SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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SBT中に食道カテーテルで測定された圧力時間積の差
時間枠:SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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食道カテーテルで測定した圧力時間積の値 (cmH2O/秒)、および SBT の開始時、中、終了時の差。
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SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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SBT 中の急速浅呼吸指数の違い
時間枠:SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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急速に浅い呼吸指数(呼吸数/分/リットル)の値と、ミナミマグロの開始時、途中、終了時の差異。
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SBT 前 10 分、SBT 通過中(平均 30 分)、SBT 後 10 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Abraham Schoe, MD PhD、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
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- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
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- Takala J, Keinanen O, Vaisanen P, Kari A. Measurement of gas exchange in intensive care: laboratory and clinical validation of a new device. Crit Care Med. 1989 Oct;17(10):1041-7. doi: 10.1097/00003246-198910000-00015.
- Bellani G, Foti G, Spagnolli E, Milan M, Zanella A, Greco M, Patroniti N, Pesenti A. Increase of oxygen consumption during a progressive decrease of ventilatory support is lower in patients failing the trial in comparison with those who succeed. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):378-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e81050.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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自発呼吸試験の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了