Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapenkulutus (VO2), ponnistus ja vieroitus mekaanisesti ventiloidussa potilaassa tehohoitoyksikössä (ICU) (EXTUBATE)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abraham Schoe, MD, PhD., Leiden University Medical Center

Hapenkulutus (VO2), ponnistus ja vieroitus mekaanisesti ventiloidussa potilaassa tehohoitoyksikössä (ICU): EXTUBATE-tutkimus

Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio yli 72 tuntia, vieroituksen epäonnistuminen on yleinen ongelma. Spontaani hengityskoe (SBT) tehdään usein sen arvioimiseksi, voidaanko potilas ekstuboida suurella onnistumismahdollisuudella. Uudelleenintubaatiotiheys on kuitenkin 15-20 % onnistuneen SBT:n jälkeen. Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) on tärkeä parametri, jota käytetään SBT:ssä. Koska ekstubaatiovirheiden esiintyvyys (uudelleenintubaatio 48 tunnin sisällä) on suuri, RSBI:tä paremman parametrin etsiminen on perusteltua. Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden mitatun loppuhengityksen hapen (etO2) avulla voidaan laskea VO2, joka on potilaan vaivannäön mitta. VO2 on parametri, joka voi ennustaa vieroituksen onnistumista tai epäonnistumista yhdessä muiden potilaan ponnistelujen parametrien, kuten hengitystyön (WOB), paineen aikatuotteen (PTP) ja ruokatorven paineenvaihtelujen kanssa, heijastaen pallean lihasvoimaa. Siksi tutkijat haluavat tutkia, liittyvätkö nämä parametrit SBT:n onnistumiseen vai epäonnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vierotuksen epäonnistuminen on yleinen ongelma potilailla, jotka ovat koneellisesti tuuletettuja yli 72 tuntia. Onnistuneen ekstubaation ennustaminen on ratkaisevan tärkeää mekaanisesti ventiloiduille (MV) tehohoitopotilaille. Pitkäaikainen intubaatio johtaa pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon, jolla tiedetään olevan ei-toivottuja ja haitallisia vaikutuksia. Toisaalta ennenaikainen ekstubaatio liittyy kliiniseen heikkenemiseen, toiseen mekaanisen ventilaation jaksoon ja pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon, mikä johtaa useisiin haitallisiin seurauksiin.

Lisäksi jopa 20 % kaikista tehohoitoyksiköissä olevista potilaista epäonnistuu mekaanisesta ventilaatiosta. Pitkittynyt mekaaninen ventilaatio liittyy puoleen teho-osastolla vietetystä ajasta. Onnistuneen vieroittamisen ennustamisen parantaminen tarjoaa lääkäreille keinon optimoida ekstuboinnin ajoitus ja vähentää samalla ennenaikaisen ekstuboinnin ilmaantuvuutta.

Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) on parametri, jota käytetään yleisesti ennustamaan ekstuboinnin onnistumista joidenkin muiden kliinisten parametrien, kuten tajunnan tason, yskimiskyvyn ja lihasvoiman ohella. Yleisimmin käytetty RSBI-raja-arvo pelastavan ekstubaation ennustamiseen luokittelee väärin 15–20 % potilaista. Tämä tarkoittaa, että nämä potilaat tarvitsevat toisen jakson mekaanista ventilaatiota mahdollisten haitallisten seurausten kanssa. Siksi on tarpeen kehittää uusia parametreja tai indeksejä, jotka auttavat ohjaamaan ekstubaatioajoitusta.

Useita muita parametreja, kuten hengitystyötä (WOB), transpulmonaalista paineenvaihtelua (PS) ja paineaikatuloa (PTP), jotka ovat potilaan vaivannäön ilmentymiä, on tutkittu. Vaikka ero transpulmonaarisissa paineenvaihteluissa spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana on yhdistetty vieroituksen epäonnistumiseen, ei ole vielä selvitetty, ennustavatko transpulmonaariset paineenvaihtelut ekstuboinnin onnistumisen vai epäonnistumisen. Kaikissa näissä ponnisteluissa ruokatorven katetrin asettaminen on pakollista.

Hapenkulutus (VO2) on suora osoitus potilaan ponnisteluista. Se määritellään erotuksena sisäänhengitetyn ja uloshengitetyn hapen määrän välillä ennalta määrätyn ajanjakson aikana. Vuorovesihapen (etO2) loppumittausten ja tilavuuslaskelmien avulla on mahdollista seurata VO2-vaihteluita hengitys kerrallaan. Muutos hapenkulutuksessa SBT:n aikana voi olla varhainen osoitus potilaan vaivannäöstä ja epäonnistumisesta.

Tutkijat olettavat, että VO2-mittaus yhdessä potilaan ponnistelujen indeksien kanssa voisi olla arvokkaita lisäparametreja arvioitaessa vieroituksen epäonnistumista tai onnistumista ja siten auttaa ennustamaan ekstuboinnin onnistumista tai epäonnistumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Florence E Smits, MSc
  • Puhelinnumero: +31 (0)71-5262164
  • Sähköposti: f.e.smits@lumc.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2333ZA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zuid - Holland
      • Leiden, Zuid - Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abraham Schoe, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +32-715265018
          • Sähköposti: a.schoe@lumc.nl
        • Päätutkija:
          • Abraham Schoe, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkoitettu populaatio koostuu aikuisista, jotka ovat koneellisesti ventiloituja teho-osastolla ja täyttävät säännöllisen spontaanin hengityskokeen kriteerit vallitsevan LUMC-protokollan mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • > 24 tuntia koneellisesti tuuletettu
  • Kliinisen tiimin mukaan oikeutettu spontaanin hengitystutkimukseen
  • Tavallinen SBT ("Regulier SBT") Leiden University Medical Centerin (LUMC) protokollan mukaisesti
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Ruokatorven katetri in situ

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (kultaluokka IV), jos se johtaa epäsäännölliseen SBT:hen LUMC-protokollan mukaisesti.
  • Sydämen vajaatoiminta (LVEF <30 %), jos se johtaa epäsäännölliseen SBT:hen LUMC-protokollan mukaan
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spontaani hengityskoe
Potilaat, joille tehdään spontaani hengityskoe
Diagnostinen testi: Spontaani hengityskoe
Potilaille tehdään SBT sen määrittämiseksi, ovatko he valmiita ekstubaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroituksen epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia SBT:n jälkeen
vieroituksen epäonnistumisella tarkoitetaan sitä, että se ei täytä onnistuneen spontaanin hengityskokeen (SBT) tai ekstubaatiohäiriön kriteerejä, jotka määritellään uudelleenintubaatiotarpeeksi 48 tunnin kuluessa onnistuneen SBT:n ja sitä seuraavan ekstuboinnin jälkeen.
48 tuntia SBT:n jälkeen
Hapenkulutuksen erot SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Hapenkulutuksen arvot (millilitraina/minuutti) ja erot SBT:n alun, aikana ja lopun välillä.
10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven painevaihteluiden erot ruokatorven katetrilla mitattuna SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Painevaihtelujen arvot (H2O-cm), mitattuna ruokatorven katetrilla, ja erot SBT:n alun, aikana ja lopun välillä.
10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Hengityksen työn erot mitattuna ruokatorven katetrilla SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Hengitystyön arvot (jouleina/litra), mitattuna ruokatorven katetrilla, ja erot SBT:n alun, aikana ja lopun välillä.
10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Paine-aikatuotteen erot mitattuna ruokatorven katetrilla SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Paine-aikatulon arvot (cmH2O/sekunti), mitattuna ruokatorven katetrilla, ja erot SBT:n alun, aikana ja lopun välillä.
10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Nopean matalan hengityksen indeksin erot SBT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen
Nopean matalan hengityksen indeksin arvot (hengitys/minuutti/litra) ja erot SBT:n alun, aikana ja lopun välillä.
10 minuuttia ennen, SBT:n kautta (keskimäärin 30 minuuttia) ja 10 minuuttia SBT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Abraham Schoe, MD PhD, Leiden University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P23.068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan pyynnöstä tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa