Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление кислорода (VO2), усилие и отлучение от аппарата искусственной вентиляции легких у пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (EXTUBATE)

29 апреля 2024 г. обновлено: Abraham Schoe, MD, PhD., Leiden University Medical Center

Потребление кислорода (VO2), усилия и отлучение от искусственной вентиляции легких у пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ): исследование EXTUBATE

У пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких более 72 часов, частой проблемой является неудачное отлучение. Проба спонтанного дыхания (SBT) часто проводится для того, чтобы оценить, можно ли экстубировать пациента с высокой вероятностью успеха. Однако частота повторных интубаций после успешной СБТ составляет 15–20 %. Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) является важным параметром, используемым в SBT. Поскольку высока частота неудачной экстубации (повторная интубация в течение 48 часов), оправдан поиск лучшего параметра, чем RSBI. Используя измеренное значение кислорода в конце выдоха (etO2) у пациентов на искусственной вентиляции легких, можно рассчитать VO2, который является мерой усилий пациента. VO2 — это параметр, который потенциально может предсказать успех или неудачу отлучения, наряду с другими параметрами усилий пациента, такими как работа дыхания (WOB), произведение давления на время (PTP) и колебания давления в пищеводе, отражающие мышечную силу диафрагмы. Поэтому исследователи хотят выяснить, связаны ли эти параметры с успехом или неудачей SBT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неудачное отлучение от аппарата является распространенной проблемой у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких более 72 часов. Прогнозирование успешной экстубации имеет решающее значение для пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких (МВ). Длительная интубация приводит к длительной искусственной вентиляции легких, которая, как известно, имеет нежелательные и вредные последствия. С другой стороны, преждевременная экстубация связана с клиническим ухудшением, повторным эпизодом искусственной вентиляции легких и длительной искусственной вентиляцией легких, что приводит к множеству неблагоприятных исходов.

Кроме того, до 20% всех пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) не могут быть отлучены от искусственной вентиляции легких. Длительная искусственная вентиляция легких связана с половиной общего времени, проведенного в отделении интенсивной терапии. Улучшение прогноза успешного отлучения дает врачам возможность оптимизировать время экстубации, одновременно снижая частоту преждевременной экстубации.

Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) — это параметр, обычно используемый для прогнозирования успеха экстубации, наряду с некоторыми другими клиническими параметрами, такими как уровень сознания, способность кашлять и мышечная сила. Наиболее часто используемое пороговое значение RSBI для прогнозирования спасительной экстубации неверно классифицирует от 15% до 20% пациентов. Это означает, что этим пациентам потребуется еще один период искусственной вентиляции легких с возможными неблагоприятными последствиями. Поэтому необходимо разработать новые параметры или индексы, помогающие определить время экстубации.

Были исследованы различные другие параметры, такие как работа дыхания (WOB), транспульмональные колебания давления (PS) и произведение давления на время (PTP), которые являются проявлениями усилий пациента. Хотя разница в колебаниях транспульмонального давления во время пробы спонтанного дыхания (SBT) связана с неудачей отлучения, еще предстоит определить, предсказывают ли колебания транспульмонального давления успех или неудачу экстубации. При всех этих мерах обязательна установка пищеводного катетера.

Потребление кислорода (VO2) является прямым проявлением усилий пациента. Он определяется как разница между количеством вдыхаемого и выдыхаемого кислорода за заданный интервал времени. Используя измерения кислорода в конце выдоха (etO2) и расчеты объема, можно отслеживать изменения VO2 при каждом вдохе. Изменение потребления кислорода во время СПО может быть ранним индикатором усилий пациента и его неудач.

Исследователи предполагают, что измерение VO2 вместе с показателями усилий пациента может быть ценными дополнительными параметрами при оценке неудачи или успеха отлучения и, следовательно, способствовать прогнозированию успеха или неудачи экстубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Florence E Smits, MSc
  • Номер телефона: +31 (0)71-5262164
  • Электронная почта: f.e.smits@lumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Leiden, Нидерланды, 2333ZA
        • Еще не набирают
        • Leiden University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Zuid - Holland
      • Leiden, Zuid - Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Centre
        • Контакт:
          • Abraham Schoe, MD, PhD
          • Номер телефона: +32-715265018
          • Электронная почта: a.schoe@lumc.nl
        • Главный следователь:
          • Abraham Schoe, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагаемая популяция состоит из взрослых, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии и соответствующих критериям регулярного исследования спонтанного дыхания в соответствии с действующим протоколом LUMC.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • > 24 часа с механической вентиляцией
  • По мнению клинической команды, имеет право на испытание спонтанного дыхания.
  • Обычный SBT («Regulier SBT») по протоколу Медицинского центра Лейденского университета (LUMC).
  • Гемодинамически стабильный
  • Пищеводный катетер in situ

Критерий исключения:

  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (IV класс по Голду), если она приводит к нерегулярному проведению СБТ в соответствии с протоколом LUMC.
  • Сердечная недостаточность (ФВЛЖ <30%), если она приводит к нерегулярному СБТ по протоколу LUMC
  • Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проба спонтанного дыхания
Пациенты, которым предстоит пройти испытание на самостоятельное дыхание
Диагностический тест: Проба спонтанного дыхания
Пациенты пройдут SBT, чтобы определить, готовы ли они к экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудач при отлучении от груди
Временное ограничение: 48 часов после СБТ
Неудачное отлучение определяется как несоответствие критериям успешной пробы самостоятельного дыхания (SBT) или неудачной экстубации, определяемой как необходимость повторной интубации в течение 48 часов после успешной SBT и последующей экстубации.
48 часов после СБТ
Различия потребления кислорода при СБТ
Временное ограничение: 10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Значения потребления кислорода (в миллилитрах в минуту) и различия между началом, во время и окончанием СБТ.
10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в колебаниях давления в пищеводе, измеренных с помощью пищеводного катетера во время СБТ
Временное ограничение: 10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Значения колебаний давления (в смH2O), измеренные с помощью пищеводного катетера, и различия между началом, во время и окончанием СБТ.
10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Различия работы дыхания, измеренной с помощью пищеводного катетера при СБТ
Временное ограничение: 10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Значения работы дыхания (в Джоулях/литр), измеренные с помощью пищеводного катетера, и различия между началом, во время и окончанием СБТ.
10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Различия произведения давления на время, измеренного с помощью пищеводного катетера во время СПО
Временное ограничение: 10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Значения произведения давления на время (в смH2O/секунды), измеренные с помощью пищеводного катетера, и различия между началом, во время и окончанием СБТ.
10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Различия индекса быстрого поверхностного дыхания во время СБТ
Временное ограничение: 10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT
Значения индекса быстрого поверхностного дыхания (вдохов/минут/литр) и различия между началом, во время и окончанием СБТ.
10 минут до, через SBT (в среднем 30 минут) и 10 минут после SBT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Abraham Schoe, MD PhD, Leiden University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P23.068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться