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Consommation d'oxygène (VO2), effort et sevrage chez le patient ventilé mécaniquement en unité de soins intensifs (USI) (EXTUBATE)

29 avril 2024 mis à jour par: Abraham Schoe, MD, PhD., Leiden University Medical Center

Consommation d'oxygène (VO2), effort et sevrage chez le patient ventilé mécaniquement en unité de soins intensifs (USI) : étude EXTUBATE

Chez les patients sous ventilation mécanique pendant plus de 72 heures, l’échec du sevrage est un problème courant. L'essai de respiration spontanée (SBT) est souvent effectué pour évaluer si le patient peut être extubé avec de grandes chances de succès. Cependant, les taux de réintubation se situent entre 15 et 20 % après une SBT réussie. L'indice de respiration rapide et superficielle (RSBI) est un paramètre important utilisé dans un SBT. En raison de l'incidence élevée d'échec d'extubation (réintubation dans les 48 heures), la recherche d'un meilleur paramètre que le RSBI est justifiée. En utilisant l'oxygène de fin d'expiration (etO2) mesuré chez les patients ventilés mécaniquement, il est possible de calculer le VO2, qui est une mesure de l'effort du patient. Le VO2 est un paramètre susceptible de prédire le succès ou l'échec du sevrage, ainsi que d'autres paramètres de l'effort du patient, tels que le travail respiratoire (WOB), le produit pression-temps (PTP) et les variations de pression œsophagienne, reflétant la force musculaire du diaphragme. Par conséquent, les enquêteurs souhaitent déterminer si ces paramètres sont associés à un succès ou à un échec du SBT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’échec du sevrage est un problème courant chez les patients sous ventilation mécanique pendant plus de 72 heures. La prédiction d'une extubation réussie est cruciale pour les patients en soins intensifs sous ventilation mécanique (MV). Une intubation prolongée entraîne une ventilation mécanique prolongée, dont on sait qu'elle a des effets indésirables et néfastes. L'extubation prématurée, en revanche, est associée à une détérioration clinique, à un deuxième épisode de ventilation mécanique et à une ventilation mécanique prolongée, entraînant de multiples conséquences indésirables.

De plus, jusqu'à 20 % de tous les patients des unités de soins intensifs (USI) ne parviennent pas à se sevrer de la ventilation mécanique. La ventilation mécanique prolongée est associée à la moitié du temps total passé en USI. Améliorer la prédiction d'un sevrage réussi fournit aux médecins un moyen d'optimiser le moment de l'extubation, tout en réduisant l'incidence d'une extubation prématurée.

L'indice de respiration rapide et superficielle (RSBI) est un paramètre couramment utilisé pour prédire le succès de l'extubation, à côté de certains autres paramètres cliniques tels que le niveau de conscience, la capacité de tousser et la force musculaire. La valeur seuil RSBI la plus couramment utilisée pour prédire l’extubation avec sauvegarde classe incorrectement 15 % à 20 % des patients. Ce qui signifie que ces patients ont besoin d’une autre période de ventilation mécanique avec des conséquences néfastes possibles. Il est donc nécessaire de développer de nouveaux paramètres ou indices aidant à orienter le moment de l'extubation.

Divers autres paramètres, tels que le travail respiratoire (WOB), les oscillations de pression transpulmonaire (PS) et le produit pression-temps (PTP), qui sont des manifestations de l'effort du patient, ont été étudiés. Bien qu'une différence dans les variations de pression transpulmonaire au cours d'un essai de respiration spontanée (SBT) ait été liée à l'échec du sevrage, il reste à déterminer si les variations de pression transpulmonaire prédisent le succès ou l'échec de l'extubation. Pour toutes ces mesures d’effort la pose d’un cathéter œsophagien est obligatoire.

La consommation d'oxygène (VO2) est une manifestation directe de l'effort du patient. Elle est définie comme la différence entre la quantité d’oxygène inhalée et expirée sur un intervalle de temps prédéterminé. À l’aide de mesures d’oxygène en fin d’expiration (etO2) et de calculs volumétriques, il est possible de suivre les variations de VO2 respiration par respiration. Un changement dans la consommation d'oxygène au cours d'un SBT pourrait être un indicateur précoce de l'effort et de l'échec du patient.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mesure du VO2, ainsi que les indices d'effort du patient, pourraient être des paramètres supplémentaires précieux lors de l'estimation de l'échec ou du succès du sevrage et, par conséquent, aider à la prédiction du succès ou de l'échec de l'extubation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Florence E Smits, MSc
  • Numéro de téléphone: +31 (0)71-5262164
  • E-mail: f.e.smits@lumc.nl

Lieux d'étude

      • Leiden, Pays-Bas, 2333ZA
        • Pas encore de recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
    • Zuid - Holland
      • Leiden, Zuid - Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Centre
        • Contact:
          • Abraham Schoe, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +32-715265018
          • E-mail: a.schoe@lumc.nl
        • Chercheur principal:
          • Abraham Schoe, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population prévue est constituée d'adultes ventilés mécaniquement en USI et répondant aux critères d'un essai de respiration spontanée régulier selon le protocole en vigueur du LUMC.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • > 24 heures ventilé mécaniquement
  • Éligible à un essai de respiration spontanée selon l'équipe clinique
  • SBT régulier (« Regulier SBT ») selon le protocole du Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Hémodynamiquement stable
  • Cathéter œsophagien in situ

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère (classe Gold IV) si elle entraîne une SBT non régulière selon le protocole LUMC.
  • Insuffisance cardiaque (FEVG <30%) si elle entraîne une SBT non régulière selon le protocole LUMC
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Essai de respiration spontanée
Patients qui subiront un essai de respiration spontanée
Les patients subiront un SBT pour déterminer s'ils sont prêts pour l'extubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'échec du sevrage
Délai: 48 heures après SBT
l'échec du sevrage est défini comme ne répondant pas aux critères d'un essai de respiration spontanée (SBT) réussi ou d'un échec d'extubation, défini comme la nécessité d'une réintubation dans les 48 heures, après un SBT réussi et une extubation ultérieure.
48 heures après SBT
Différences de consommation d'oxygène pendant le SBT
Délai: 10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Les valeurs de consommation d'oxygène (en millilitre/minute) et les différences entre le début, pendant et la fin du SBT.
10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'oscillations de pression œsophagienne mesurées avec un cathéter œsophagien pendant la SBT
Délai: 10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Les valeurs des oscillations de pression (en cmH2O), mesurées avec un cathéter œsophagien, et les différences entre le début, pendant et la fin du SBT.
10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Différences de travail respiratoire mesurées avec un cathéter œsophagien pendant la SBT
Délai: 10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Les valeurs du travail respiratoire (en Joules/litre), mesurées avec un cathéter œsophagien, et les différences entre le début, pendant et la fin du SBT.
10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Différences de produit pression-temps mesurées avec un cathéter œsophagien pendant la SBT
Délai: 10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Les valeurs du produit pression-temps (en cmH2O/secondes), mesurées avec un cathéter œsophagien, et les différences entre le début, pendant et la fin du SBT.
10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Différences d'indice de respiration superficielle rapide pendant la SBT
Délai: 10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT
Les valeurs de l'indice de respiration rapide et superficielle (respirations/minute/litre) et les différences entre le début, pendant et la fin du SBT.
10 minutes avant, via SBT (moyenne de 30 minutes) et 10 minutes après SBT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abraham Schoe, MD PhD, Leiden University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P23.068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande avec les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Essai de respiration spontanée

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