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요추 디스크 수술의 mTLIP 대 ITP 블록

2024년 4월 29일 업데이트: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

요추 추간판 수술 시 Modified Thoracolumbar Interfacial Plan Block(mTLIP)과 Intertransverse Process Block의 효과 비교

전신마취 하에 요추 추간판 탈출증 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 치료에서 초음파 검사(USG) 유도 횡돌기 블록과 수정된 흉요추 간막 계획(mTLIP) 블록을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~75세
  • ASA I-II-III 위험 그룹
  • 고지된 동의서로 동의를 얻은 환자
  • 허리디스크 수술을 받을 예정인 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자
  • 국소마취제에 대한 알레르기
  • 응고병증 환자
  • 개입 부위의 감염
  • 18세 미만 환자
  • ASA 점수 IV 이상인 환자
  • 만성 통증 장애
  • 신경질환이나 신경근육질환이 있는 분
  • 정신과적 문제가 있는 환자
  • 오피오이드 사용 병력이 있는 환자
  • NSAID의 만성 사용
  • 국소마취가 금기인 자
  • 오피오이드 사용 병력이 있는 환자
  • 만성 진통제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 제어
활성 비교기: 그룹 mTLIP
척추 기립근 내 장척근과 장늑근 사이의 L3 척추 수준에 국소 마취제를 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 ITP
횡돌기와 흉막 사이의 상갈비가로인대에 국소마취제를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 최대 24시간까지
수술 후 24시간 동안 소비된 오피오이드의 총량
수술 후 최대 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간까지
환자는 수술 후 정기적으로 평가를 받게 되며, 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 측정하게 됩니다.
수술 후 최대 24시간까지
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간까지
수술 후 환자의 오심 및 구토를 평가합니다.
수술 후 최대 24시간까지
회복의 질-15 척도
기간: 수술 후 24시간
환자의 회복의 질은 회복의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수정된 흉요추 계면 계획 블록(mTLIP)에 대한 임상 시험

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