- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06391541
요추 디스크 수술의 mTLIP 대 ITP 블록
2024년 4월 29일 업데이트: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
요추 추간판 수술 시 Modified Thoracolumbar Interfacial Plan Block(mTLIP)과 Intertransverse Process Block의 효과 비교
전신마취 하에 요추 추간판 탈출증 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 치료에서 초음파 검사(USG) 유도 횡돌기 블록과 수정된 흉요추 간막 계획(mTLIP) 블록을 비교합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~75세
- ASA I-II-III 위험 그룹
- 고지된 동의서로 동의를 얻은 환자
- 허리디스크 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 응고병증 환자
- 개입 부위의 감염
- 18세 미만 환자
- ASA 점수 IV 이상인 환자
- 만성 통증 장애
- 신경질환이나 신경근육질환이 있는 분
- 정신과적 문제가 있는 환자
- 오피오이드 사용 병력이 있는 환자
- NSAID의 만성 사용
- 국소마취가 금기인 자
- 오피오이드 사용 병력이 있는 환자
- 만성 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 제어
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활성 비교기: 그룹 mTLIP
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척추 기립근 내 장척근과 장늑근 사이의 L3 척추 수준에 국소 마취제를 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 ITP
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횡돌기와 흉막 사이의 상갈비가로인대에 국소마취제를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 최대 24시간까지
|
수술 후 24시간 동안 소비된 오피오이드의 총량
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수술 후 최대 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 최대 24시간까지
|
환자는 수술 후 정기적으로 평가를 받게 되며, 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 측정하게 됩니다.
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수술 후 최대 24시간까지
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간까지
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수술 후 환자의 오심 및 구토를 평가합니다.
|
수술 후 최대 24시간까지
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회복의 질-15 척도
기간: 수술 후 24시간
|
환자의 회복의 질은 회복의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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