Bloki mTLIP vs. ITP w chirurgii dysku lędźwiowego
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Porównanie wpływu zmodyfikowanej blokady planu międzyfazowego piersiowo-lędźwiowego (mTLIP) i blokady wyrostka międzypoprzecznego w chirurgii krążka lędźwiowego
w celu porównania blokady wyrostka międzypoprzecznego pod kontrolą USG i zmodyfikowanej blokady planu międzypowięziowego piersiowo-lędźwiowego (mTLIP) w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- Pacjenci, których zgodę uzyskano za pomocą formularza świadomej zgody
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci z koagulopatią
- Zakażenie w miejscu interwencji
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z oceną ASA IV i wyższą
- Przewlekłe zaburzenia bólowe
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci z problemami psychicznymi
- Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali opioidy
- Przewlekłe stosowanie NLPZ
- Osoby przeciwwskazane do znieczulenia przewodowego
- Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali opioidy
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa mTLIP
|
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo na poziomie kręgu L3 pomiędzy mięśniami najdłuższymi i biodrowo-żebrowymi w obrębie mięśnia prostownika kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Grupowe ITP
|
wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w więzadło żebrowo-poprzeczne górne pomiędzy wyrostkiem poprzecznym a opłucną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
całkowita ilość opioidów spożytych w ciągu 24 godzin po operacji
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Pacjenci będą oceniani po operacji w regularnych odstępach czasu, a odczuwany przez nich ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
oceniane będą nudności i wymioty u pacjentów pooperacyjnych
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Jakość rekonwalescencji – skala 15
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Jakość powrotu do zdrowia pacjentów będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia.
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/06-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .