mTLIP versus ITP-blokken bij lumbale schijfchirurgie
29 april 2024 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vergelijking van de effecten van gemodificeerd thoracolumbaal grensvlakplanblok (mTLIP) en intertransversaal procesblok bij lumbale schijfchirurgie
om echografie (USG) geleide intertransversale procesblok en gemodificeerde thoracolumbale interfasciale plan (mTLIP) blok te vergelijken bij de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten van wie de toestemming is verkregen met een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Patiënten die een lumbale hernia-operatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Allergisch voor lokale anesthetica
- Patiënten met coagulopathie
- Infectie op de plaats van interventie
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met ASA scoren IV en hoger
- Chronische pijnstoornissen
- Degenen met een neurologische of neuromusculaire ziekte
- Patiënten met psychiatrische problemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik
- Chronisch gebruik van NSAID's
- Degenen die gecontra-indiceerd zijn voor regionale anesthesie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik
- Chronisch pijnstillend gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep mTLIP
|
Het injecteren van lokaal verdovingsmiddel op wervelniveau L3 tussen de longisimus- en iliocostalis-spieren in de spieren van de erector spinae.
|
|
Actieve vergelijker: Groep ITP
|
injectie van lokaal verdovingsmiddel op het superieure costotransversale ligament tussen het transversale proces en het borstvlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
totale hoeveelheid opioïden die binnen 24 uur na de operatie zijn geconsumeerd
|
tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
Patiënten zullen na de operatie met regelmatige tussenpozen worden geëvalueerd en hun pijn zal worden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
misselijkheid en braken bij postoperatieve patiënten zullen worden geëvalueerd
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
Kwaliteit van herstel-15-schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De kwaliteit van het herstel van patiënten zal worden beoordeeld met de vragenlijst over de kwaliteit van herstel.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/06-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .