Bloques mTLIP versus ITP en cirugía de disco lumbar
29 de abril de 2024 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparación de los efectos del bloqueo del plano interfacial toracolumbar modificado (mTLIP) y el bloqueo del proceso intertransverso en la cirugía del disco lumbar
comparar el bloqueo del proceso intertransverso guiado por ecografía (USG) y el bloqueo del plan interfascial toracolumbar modificado (mTLIP) en el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de hernia de disco lumbar bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo con un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes que se someterán a una cirugía de hernia de disco lumbar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Alérgico a los anestésicos locales.
- Pacientes con coagulopatía
- Infección en el lugar de la intervención.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con puntuación ASA IV y superior
- Trastornos de dolor crónico
- Aquellos con enfermedades neurológicas o neuromusculares.
- Pacientes con problemas psiquiátricos.
- Pacientes con antecedentes de consumo de opioides.
- Uso crónico de AINE
- Aquellos contraindicados para anestesia regional.
- Pacientes con antecedentes de consumo de opioides.
- Uso crónico de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de grupo
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Comparador activo: Grupo mTLIP
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Inyectar anestésico local a nivel vertebral L3 entre los músculos longísimo e iliocostal dentro de los músculos erectores de la columna.
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Comparador activo: PTI grupal
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inyección de anestésico local en el ligamento costotransverso superior entre la apófisis transversa y la pleura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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cantidad total de opioides consumidos en las 24 horas posteriores a la operación
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Los pacientes serán evaluados a intervalos regulares después de la cirugía y su dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Se evaluarán náuseas y vómitos de pacientes postoperatorios.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Escala de calidad de recuperación-15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La calidad de la recuperación de los pacientes se evaluará con el cuestionario de calidad de recuperación 15.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .