Blocs mTLIP vs ITP en chirurgie discale lombaire
29 avril 2024 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparaison des effets du bloc de plan interfacial thoraco-lombaire modifié (mTLIP) et du bloc de processus intertransversal en chirurgie discale lombaire
pour comparer le bloc du processus intertransversal guidé par échographie (USG) et le bloc du plan interfascial thoraco-lombaire modifié (mTLIP) dans le traitement de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de hernie discale lombaire sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Groupe à risque ASA I-II-III
- Patients dont le consentement a été obtenu avec un formulaire de consentement éclairé
- Patients qui subiront une chirurgie de hernie discale lombaire
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Allergique aux anesthésiques locaux
- Patients atteints de coagulopathie
- Infection au site d'intervention
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec un score ASA IV ou supérieur
- Troubles de la douleur chronique
- Ceux qui souffrent d'une maladie neurologique ou neuromusculaire
- Patients ayant des problèmes psychiatriques
- Patients ayant des antécédents de consommation d’opioïdes
- Utilisation chronique d'AINS
- Ceux contre-indiqués pour l’anesthésie régionale
- Patients ayant des antécédents de consommation d’opioïdes
- Utilisation chronique d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Comparateur actif: Groupe mTLIP
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Injecter un anesthésique local au niveau vertébral L3 entre les muscles longisimus et iliocostalis au sein des muscles érecteurs du rachis.
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Comparateur actif: Groupe ITP
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injection d'anesthésique local sur le ligament costotransverse supérieur entre l'apophyse transverse et la plèvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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quantité totale d'opioïdes consommée dans les 24 heures postopératoires
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Les patients seront évalués à intervalles réguliers après la chirurgie et leur douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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incidence de nausées et de vomissements
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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les nausées et vomissements des patients postopératoires seront évalués
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération-15
Délai: 24 heures après l'opération
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La qualité de la récupération des patients sera évaluée avec le questionnaire sur la qualité de la récupération 15.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/06-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .