mTLIP vs. blocos ITP em cirurgia de disco lombar
29 de abril de 2024 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano interfacial toracolombar modificado (mTLIP) e do bloqueio do processo intertransverso na cirurgia de disco lombar
comparar o bloqueio do processo intertransverso guiado por ultrassonografia (USG) e o bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado (mTLIP) no tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Grupo de risco ASA I-II-III
- Pacientes cujo consentimento foi obtido através de um termo de consentimento informado
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Alérgico a anestésicos locais
- Pacientes com coagulopatia
- Infecção no local da intervenção
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com escore ASA IV e superior
- Distúrbios de dor crônica
- Aqueles com doença neurológica ou neuromuscular
- Pacientes com problemas psiquiátricos
- Pacientes com histórico de uso de opioides
- Uso crônico de AINEs
- Aqueles contraindicados para anestesia regional
- Pacientes com histórico de uso de opioides
- Uso crônico de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de grupo
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Comparador Ativo: Grupo mTLIP
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Injeção de anestésico local no nível vertebral L3 entre os músculos longisimus e iliocostal dentro dos músculos eretores da espinha.
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Comparador Ativo: Grupo ITP
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injeção de anestésico local no ligamento costotransverso superior entre o processo transverso e a pleura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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quantidade total de opioides consumidos em 24 horas de pós-operatório
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão avaliados em intervalos regulares após a cirurgia e sua dor será medida por meio de uma escala de avaliação numérica.
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até 24 horas após a cirurgia
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incidência de náuseas e vômitos
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos de pacientes pós-operatórios serão avaliados
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até 24 horas após a cirurgia
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Escala de Qualidade de Recuperação-15
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação dos pacientes será avaliada com o questionário de qualidade de recuperação 15.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/06-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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