mTLIP vs. ITP-estot lannelevykirurgiassa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Modifioidun thoracolumbar Interfacial Plan Blockin (mTLIP) ja poikittainen prosessilohkon vaikutusten vertailu lannelevykirurgiassa
vertailla ultraääni (USG) -ohjattua intertransversaalista prosessilohkoa ja modifioitua thoracolumbar interfascial plan (mTLIP) -blokkia leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään lannelevyn hernialeikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- ASA I-II-III riskiryhmä
- Potilaat, joiden suostumus on saatu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
- Potilaat, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Allerginen paikallispuuduteille
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Infektio toimenpidekohdassa
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän
- Krooniset kipuhäiriöt
- Ne, joilla on neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöä
- NSAID-lääkkeiden krooninen käyttö
- Ne, jotka ovat vasta-aiheisia aluepuudutuksessa
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut opioidien käyttöä
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä mTLIP
|
Paikallispuudutusaineen ruiskuttaminen L3-nikamatasolla longisimus- ja iliocostalis-lihasten väliin erector spinae -lihaksissa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä ITP
|
paikallispuudutuksen injektio poikittaisen prosessin ja keuhkopussin väliseen ylempään costotransversaaliseen ligamenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
opioidien kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioidaan säännöllisin väliajoin leikkauksen jälkeen ja heidän kipunsa mitataan numeerisen luokitusasteikon avulla.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten potilaiden pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Quality of Recovery-15 asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden toipumisen laatua arvioidaan toipumisen laatu 15 -kyselylomakkeella.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/06-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .