- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06391541
mTLIP kontra ITP blokkok az ágyéki porckorongsebészetben
2024. április 29. frissítette: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
A módosított Thoracolumbalis Interfacial Plan Block (mTLIP) és az intertranszverzális folyamatblokk hatásainak összehasonlítása az ágyéki porckorongsebészetben
az ultrahang (USG) által vezérelt intertranszverzális folyamatblokk és a módosított thoracolumbalis interfascial plan (mTLIP) blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalmak kezelésében általános érzéstelenítésben, ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- ASA I-II-III kockázati csoport
- Azok a betegek, akiknek beleegyezését egy tájékozott beleegyezési űrlap segítségével szerezték meg
- Betegek, akiknél ágyéki porckorongsérv műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- Allergiás a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- Fertőzés a beavatkozás helyén
- 18 év alatti betegek
- IV és magasabb ASA pontszámú betegek
- Krónikus fájdalom zavarai
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedők
- Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében opioidhasználat szerepel
- NSAID-ok krónikus alkalmazása
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallt
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében opioidhasználat szerepel
- Krónikus fájdalomcsillapító használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
|
|
Aktív összehasonlító: MTLIP csoport
|
Helyi érzéstelenítő befecskendezése L3 csigolya szinten a longisimus és az iliocostalis izmok közé az erector spinae izmokban.
|
Aktív összehasonlító: Csoport ITP
|
helyi érzéstelenítő injekció beadása a transzverzális folyamat és a mellhártya közötti felső kosztotranszverzális ínszalagba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
a műtét utáni 24 órában elfogyasztott opioidok teljes mennyisége
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom pontszámok
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
A betegeket rendszeres időközönként értékelik a műtét után, és fájdalmukat numerikus besorolási skála segítségével mérik.
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
|
a posztoperatív betegek hányingerét és hányását értékelik
|
legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Quality of Recovery-15 skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A betegek gyógyulásának minőségét a gyógyulás minősége 15 kérdőívvel értékeljük.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/06-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína