mTLIP vs. ITP-blokker i lumbalskivekirurgi
29. april 2024 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Sammenligning av effektene av modifisert Thoracolumbar Interfacial Plan Block (mTLIP) og Intertransverse Process Block i lumbalskivekirurgi
å sammenligne ultrasonografi (USG)-veiledet intertransversal prosessblokk og modifisert thoracolumbar interfascial plan (mTLIP) blokk i behandlingen av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår lumbal skiveprolaps kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet med et informert samtykkeskjema
- Pasienter som skal gjennomgå lumbal skiveprolapsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Allergisk mot lokalbedøvelse
- Pasienter med koagulopati
- Infeksjon på intervensjonsstedet
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med ASA skår IV og høyere
- Kroniske smertelidelser
- De med nevrologisk eller nevromuskulær sykdom
- Pasienter med psykiatriske problemer
- Pasienter med en historie med opioidbruk
- Kronisk bruk av NSAIDs
- De som er kontraindisert for regional anestesi
- Pasienter med en historie med opioidbruk
- Bruk av kronisk smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe mTLIP
|
Injeksjon av lokalbedøvelse på L3 vertebralt nivå mellom longisimus- og iliocostalis-musklene i erector spinae-muskulaturen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe ITP
|
injeksjon av lokalbedøvelse på det superior costotransversale ligamentet mellom den tverrgående prosessen og pleura.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
total mengde opioider konsumert i løpet av 24 timer postoperativt
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
Pasientene vil bli evaluert med jevne mellomrom etter operasjonen, og smertene deres vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
kvalme og oppkast hos postoperative pasienter vil bli evaluert
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
Quality of Recovery-15 skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Kvaliteten på tilfriskning av pasienter vil bli vurdert med 15 spørreskjema.
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .