mTLIP и блокады ИТП в хирургии поясничного отдела позвоночника
29 апреля 2024 г. обновлено: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Сравнение эффектов модифицированной блокады грудопоясничного межфасциального плана (mTLIP) и блокады межпоперечного процесса в хирургии поясничного отдела позвоночника
сравнить блокаду межпоперечного отростка под контролем УЗИ (УЗИ) и блокаду модифицированного грудопоясничного межфасциального плана (mTLIP) в лечении послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи диска поясничного отдела под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- Группа риска по ASA I-II-III
- Пациенты, согласие которых было получено с помощью формы информированного согласия
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу грыжи диска поясничного отдела
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Аллергия на местные анестетики
- Пациенты с коагулопатией
- Инфекция в месте вмешательства
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с оценкой ASA IV и выше.
- Хронические болевые расстройства
- Лица с неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями.
- Пациенты с психическими проблемами
- Пациенты с историей употребления опиоидов
- Хроническое применение НПВП
- Противопоказано проведение регионарной анестезии.
- Пациенты с историей употребления опиоидов
- Хроническое применение анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
|
|
|
Активный компаратор: Группа мТЛИП
|
Введение местного анестетика на уровне L3 позвонка между длиннейшей и подвздошно-реберной мышцами в мышцах, выпрямляющих позвоночник.
|
|
Активный компаратор: Группа ИТП
|
введение местного анестетика в верхнюю реберно-поперечную связку между поперечным отростком и плеврой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
общее количество опиоидов, употребленных за 24 часа после операции
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
Пациенты будут оцениваться через регулярные промежутки времени после операции, и их боль будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы.
|
до 24 часов после операции
|
|
частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
тошнота и рвота послеоперационных пациентов будут оцениваться
|
до 24 часов после операции
|
|
Качество восстановления-15 шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество выздоровления пациентов будет оцениваться с помощью опросника качества выздоровления 15.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/06-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .