Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mTLIP vs. ITP-blokeringer i lændeskivekirurgi

29. april 2024 opdateret af: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Sammenligning af virkningerne af modificeret Thoracolumbar Interfacial Plan Block (mTLIP) og Intertransvers Proces Block i Lumbal Disc Surgery

at sammenligne ultrasonografi (USG)-guidet intertransvers procesblok og modificeret thoracolumbar interfascial plan (mTLIP) blok i behandlingen af ​​postoperative smerter hos patienter, der gennemgår lumbal diskusprolapsoperation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • ASA I-II-III risikogruppe
  • Patienter, hvis samtykke er indhentet med en informeret samtykkeerklæring
  • Patienter, der skal gennemgå lumbal diskusprolapsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Allergisk over for lokalbedøvelse
  • Patienter med koagulopati
  • Infektion på indgrebsstedet
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med ASA score IV og derover
  • Kroniske smertelidelser
  • Dem med neurologisk eller neuromuskulær sygdom
  • Patienter med psykiatriske problemer
  • Patienter med en historie med opioidbrug
  • Kronisk brug af NSAID'er
  • De er kontraindiceret til regional anæstesi
  • Patienter med en historie med opioidbrug
  • Kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Aktiv komparator: Gruppe mTLIP
Procedure: modificeret thoracolumbar grænsefladeplanblok (mTLIP)
Injektion af lokalbedøvelse på L3 hvirvelniveau mellem longisimus og iliocostalis musklerne i erector spinae musklerne.
Aktiv komparator: Gruppe ITP
Procedure: Intertransversal procesblok (ITP)
indsprøjtning af lokalbedøvelse på det superior costotransversale ligament mellem den tværgående proces og pleura.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
den samlede mængde opioider forbrugt i 24 timer postoperativt
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Patienterne vil blive evalueret med jævne mellemrum efter operationen, og deres smerter vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
op til 24 timer efter operationen
forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
kvalme og opkastning hos postoperative patienter vil blive evalueret
op til 24 timer efter operationen
Quality of Recovery-15 skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​helbredelse af patienter vil blive vurderet med kvaliteten af ​​helbredelse 15 spørgeskema.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/06-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med modificeret thoracolumbar grænsefladeplanblok (mTLIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner