Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mTLIP vs. ITP bloky v chirurgii bederní ploténky

29. dubna 2024 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Porovnání účinků modifikovaného torakolumbálního meziplošného bloku (mTLIP) a intertransverzního procesního bloku při chirurgii bederní ploténky

porovnat ultrasonograficky (USG) řízený intertransverzní procesní blok a blokádu modifikovaného torakolumbálního interfasciálního plánu (mTLIP) v léčbě pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci výhřezu disku bederní v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Riziková skupina ASA I-II-III
  • Pacienti, jejichž souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci výhřezu bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Alergický na lokální anestetika
  • Pacienti s koagulopatií
  • Infekce v místě zásahu
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s ASA skóre IV a vyšším
  • Poruchy chronické bolesti
  • Lidé s neurologickým nebo neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti s psychiatrickými problémy
  • Pacienti s anamnézou užívání opioidů
  • Chronické užívání NSAID
  • Ti, kteří jsou kontraindikováni pro regionální anestezii
  • Pacienti s anamnézou užívání opioidů
  • Chronické užívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Aktivní komparátor: Skupinový mTLIP
Postup: modifikovaný blok thorakolumbálního rozhraní (mTLIP)
Injekce lokálního anestetika na úrovni obratle L3 mezi m. longisimus a iliocostalis v rámci svalů erector spinae.
Aktivní komparátor: Skupina ITP
Postup: Intertransverse process block (ITP)
injekci lokálního anestetika do horního kostotransverzálního vazu mezi transverzálním výběžkem a pleurou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: do 24 hodin po operaci
celkové množství opioidů spotřebovaných za 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Pacienti budou po operaci v pravidelných intervalech hodnoceni a jejich bolest bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice.
do 24 hodin po operaci
výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
bude hodnocena nauzea a zvracení pooperačních pacientů
do 24 hodin po operaci
Stupnice kvality obnovy-15
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita zotavení pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku kvality zotavení 15 .
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/06-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na modifikovaný blok thorakolumbálního rozhraní (mTLIP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit