Blocchi mTLIP e ITP nella chirurgia del disco lombare
29 aprile 2024 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Confronto degli effetti del blocco del piano interfacciale toracolombare modificato (mTLIP) e del blocco del processo intertrasverso nella chirurgia del disco lombare
confrontare il blocco del processo intertrasverso guidato dall'ecografia (USG) e il blocco del piano interfasciale toracolombare modificato (mTLIP) nel trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ernia del disco lombare in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni
- Gruppo di rischio ASA I-II-III
- Pazienti il cui consenso è stato ottenuto con un modulo di consenso informato
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Allergico agli anestetici locali
- Pazienti con coagulopatia
- Infezione nel sito di intervento
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con punteggio ASA IV e superiore
- Disturbi del dolore cronico
- Quelli con malattie neurologiche o neuromuscolari
- Pazienti con problemi psichiatrici
- Pazienti con una storia di uso di oppioidi
- Uso cronico di FANS
- Quelli controindicati per l'anestesia regionale
- Pazienti con una storia di uso di oppioidi
- Uso cronico di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo di gruppo
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo mTLIP
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Iniezione di anestetico locale a livello vertebrale L3 tra i muscoli longisimo e iliocostale all'interno dei muscoli erettori della spina dorsale.
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Comparatore attivo: ITP di gruppo
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iniezione di anestetico locale sul legamento costo-trasverso superiore tra il processo trasverso e la pleura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
quantità totale di oppioidi consumati nelle 24 ore postoperatorie
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
I pazienti verranno valutati a intervalli regolari dopo l'intervento chirurgico e il loro dolore sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica.
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fino a 24 ore dopo l'intervento
|
|
incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
verranno valutati la nausea e il vomito dei pazienti postoperatori
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fino a 24 ore dopo l'intervento
|
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Qualità della scala Recovery-15
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La qualità del recupero dei pazienti sarà valutata con il questionario sulla qualità del recupero 15.
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/06-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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