mTLIP vs. ITP-blockeringar vid lumbal diskkirurgi
29 april 2024 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Jämförelse av effekterna av modifierat Thoracolumbar Interfacial Plan Block (mTLIP) och Intertransversal Process Block i lumbal diskkirurgi
att jämföra ultraljud (USG)-guided intertransversal process block och modified thoracolumbar interfascial plan (mTLIP) block vid behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår lumbal diskbråck kirurgi under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal
- ASA I-II-III riskgrupp
- Patienter vars samtycke erhållits med ett informerat samtycke
- Patienter som ska genomgå diskbråck i ländryggen
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Allergisk mot lokalanestetika
- Patienter med koagulopati
- Infektion på ingreppsplatsen
- Patienter under 18 år
- Patienter med ASA-poäng IV och högre
- Kroniska smärttillstånd
- De med neurologisk eller neuromuskulär sjukdom
- Patienter med psykiatriska problem
- Patienter med en historia av opioidanvändning
- Kronisk användning av NSAID
- De som är kontraindicerade för regionalbedövning
- Patienter med en historia av opioidanvändning
- Kronisk analgetisk användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp mTLIP
|
Injicera lokalbedövning på L3-kotnivå mellan longisimus- och iliocostalis-musklerna i erector spinae-musklerna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp ITP
|
injektion av lokalbedövningsmedel på det överlägsna costotransversella ligamentet mellan den transversella processen och pleura.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
total mängd opioider som konsumerats under 24 timmar postoperativt
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
Patienterna kommer att utvärderas med jämna mellanrum efter operationen och deras smärta kommer att mätas med hjälp av en numerisk betygsskala.
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
|
förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
illamående och kräkningar hos postoperativa patienter kommer att utvärderas
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Quality of Recovery-15 skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på tillfrisknandet av patienter kommer att bedömas med kvaliteten på tillfrisknandet 15 frågeformulär.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/06-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .