분리된 STIC의 국제 등록: 장액성 복막암종증의 위험을 보고하고 조사하기 위한 것 (STICRISC)
연구 개요
상세 설명
BRCA 병원성 변종(PV)이 있는 여성은 난소암 위험을 17~44% 줄이기 위해 위험 감소 난소 난소 절제술(RRSO)을 시행합니다. 복막암(PC)에 대한 잔여 위험은 지속되며, 대부분의 환자는 복부 전체에 종양이 광범위하게 퍼졌습니다. 수술과 항암치료에도 불구하고 PC의 5년 생존율은 14~30%에 불과합니다. 최근 RRSO에서 PC에 선행하는 침습성 장액성 난관상피내암(STIC)이 자주 발생한다는 것이 명백해졌습니다. STIC라는 개체는 종종 난소암과 함께 발견되지만, 고립된 상태로 존재할 수도 있으며, 주로 고위험 여성에게 나타납니다. RRSO에서 이 STIC가 발견되면 PC에 걸릴 위험은 27.5%(95% CI, 15.6-43.9)인 것으로 나타났습니다. 10년 후 이 위험은 STIC가 없으면 1% 미만이었습니다. 이 연관성의 병태생리학적 기전은 아직 알려지지 않았으며 STIC를 앓고 있는 여성 중 어느 여성이 가장 위험에 처해 있는지도 알려져 있지 않습니다. 더욱이 데이터가 부족하여 진단 및 관리의 추가적인 가치를 알 수 없습니다.
목적: 단독 STIC가 있는 여성의 PC 발병률을 전향적으로 평가하고, 재현 가능하고 PC 위험과 연관된 STIC의 조직병리학적 특성을 식별하고, 추가 진단 결과를 보고하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miranda Steenbeek, MD PhD
- 전화번호: 0031615909405
- 이메일: miranda.steenbeek@radboudumc.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후향적 코호트의 경우: 2015년부터 전향적 연구 시작 사이에 STIC 진단을 받은 모든 여성이 확인됩니다. 해당 시점까지의 데이터가 수집됩니다. 데이터 수집이 끝나면 회고적 코호트의 여성에 대한 후속 조치가 업데이트됩니다.
예비 코호트의 경우: 참여 센터에서 격리된 STIC가 있는 모든 연속 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 양측 난관절제술(난소절제술 유무에 관계없이)
- 조직 병리학 적 검토에서 장액 난관 상피내 암종
제외 기준:
- 초기 수술 또는 병리학적 검사(육안적 및/또는 현미경적) 시 침윤성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
2015년부터 연구 시작 사이에 단독 STIC 진단을 받은 여성.
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개입 없음, 등록만 가능
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유망 코호트
새로 진단된 단독 STIC를 가진 여성
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개입 없음, 등록만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단독 STIC가 있는 여성의 복막 암종증 위험
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 요소
기간: 5~10년
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진단 시 연령, 유전적 병원성 변종의 존재 등 환자 특성과 관련된 PC 위험.
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5~10년
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조직병리학적 특성
기간: 5~10년
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재현 가능하고 PC 위험과 관련된 STIC의 조직병리학적 특성을 식별합니다.
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5~10년
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추가 진단
기간: 3 개월
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추가 진단 시 결과를 보고합니다(예:
영상화, 병기 결정 수술, CA125).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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