PusledSelect PFA 레지스트리
2026년 8월 11일 업데이트: Medtronic Cardiac Ablation Solutions
PulsedSelect는 전향적, 글로벌, 다기관 관찰 승인 후 연구입니다.
피험자는 PulseSelect™ PFA 시스템으로 치료를 받고 36개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
PulsedSelect는 전향적, 글로벌, 다기관 관찰 승인 후 연구입니다.
피험자는 PulseSelect™ PFA 시스템으로 치료를 받고 36개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 방문은 각 방문 시 필수 24시간 홀터 모니터링을 포함하여 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 이루어집니다.
본 연구에 사용된 PulseSelect™ PFA 시스템은 시장 승인을 받았으며 절제 절차는 병원 표준 치료에 따라 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josman Suri
- 전화번호: 7635050262
- 이메일: josman.suri@medtronic.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 11524
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bioclinic Athens
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Antonius Ziekenhuis
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Auckland Hospital
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연락하다:
- Andrew Martin
- 이메일: andrewma@adhb.govt.nz
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모집하지 않고 적극적으로
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모집하지 않고 적극적으로
- Severance Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Hospital
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Frankfurt, 독일, 60590
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitäts Klinikum Frankfurt - Goethe-Universität
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Ludwigshafen am Rhein, 독일, 67063
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
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Paderborn, 독일, 33098
- 모병
- St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn
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연락하다:
- Andreas Götte, MD
- 전화번호: +49 5251861670
- 이메일: andreas.goette@vincenz.de
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Paderborn, 독일, 33098
- 모집하지 않고 적극적으로
- St. Vincenz Krakenhaus Paderborn
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Brasov, 루마니아, 500826
- 모집하지 않고 적극적으로
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
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Hasselt, 벨기에, 3500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jessa Ziekenhuis
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Málaga, 스페인, 29010
- 모집하지 않고 적극적으로
- H. Univ. Virgen de la Victoria - Malaga
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Medical Centre Ljubljana
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Basildon, 영국, SS16 5NL
- 아직 모집하지 않음
- Basildon and Thurrock University Hospitals
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연락하다:
- Neil Srinivasan, MD
- 전화번호: +44 1268524900
- 이메일: neil.srinivasan2@nhs.net
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
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London, 영국, SW17 0QT
- 모집하지 않고 적극적으로
- Saint Georges University Hospitals - NHS Trust
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Ancona, 이탈리아, 60030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera di Ancona
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Verona
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Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Qi Sun
- 이메일: sunqi1201@sina.com
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Fuzhou, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
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연락하다:
- Yazhou Lin
- 전화번호: 59187557768
- 이메일: asialin@sina.com
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수석 연구원:
- Yazhou Lin
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Harbin, 중국, 150001
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Shufeng Li
- 전화번호: +86 13304505989
- 이메일: drlishufeng@163.com
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Kunming, 중국, 650034
- 모병
- The First Peoples Hospital of Yunnan Province
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연락하다:
- Jie Fan
- 이메일: fanj913@sina.com
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Nanjing, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
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연락하다:
- Wei Xu
- 이메일: 13390900868@163.com
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Shanghai, 중국, 200025
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shenzhen, 중국, 51000
- 모병
- Fuwai Shenzhen Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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수석 연구원:
- Jun Liu
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연락하다:
- Jun Liu
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Wuhan, 중국, 430000
- 모병
- Wuhan Asia General Hospital
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연락하다:
- Xi Su
- 이메일: yaxin_suxi@163.com
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Xiamen, 중국, 361001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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연락하다:
- Zheng Wuyang
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수석 연구원:
- Zheng Wuyang
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Zhengzhou, 중국, 451400
- 모병
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Yang Haitao
- 이메일: leoparddoctor1@163.com
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Ürümqi, 중국, 830054
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vancouver General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모집하지 않고 적극적으로
- McGill University Health Centre (MUHC)
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Klinički Bolnički Centar Zagreb (KBC)
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연락하다:
- Vedran Velagic
- 전화번호: 38512388888
- 이메일: vvelagic@gmail.com
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수석 연구원:
- Vedran Velagic
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinicka bolnica Dubrava
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Grenoble, 프랑스, 38700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Site Nord
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Le Coudray, 프랑스, 28630
- 모집하지 않고 적극적으로
- Les Hôpitaux de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
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Massy, 프랑스, 91300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Paris, 프랑스, 75015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Toulouse, 프랑스, 31076
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시중에서 판매되는 PulseSelect™ PFA 시스템을 사용하여 계획된 절차를 수행하는 18세 이상의 피험자
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상이거나 현지 규정에서 요구하는 최소 연령입니다.
- 시판되는 PulseSelect™ PFA 시스템을 사용하여 계획된 절차.
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하고 사전 동의(이 임상 연구에 참여하기로 한 피험자의 자발적인 동의에 대한 법적으로 유효하고 문서화된 확인으로 정의됨) 또는 기관별 및 지리적 요구 사항별 승인을 제공할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 대상자는 글로벌 연구 관리자에 의해 동시 등록이 승인되지 않은 동시 연구에 등록되었습니다.
- 현지 법률에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동으로부터의 효능-자유로움
기간: 인덱스 절제술 후 ≥ 91일
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PulseSelect™ PFA 시스템을 사용하여 절제 후 AF/AFL/AT 재발이 없는지 평가하십시오.
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인덱스 절제술 후 ≥ 91일
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안전성 - 장치/절차 관련 부작용이 없음
기간: 절제 후 6개월 이내
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PulseSelect™ PFA 시스템에 대한 심각한 장치 및 심각한 시술 관련 부작용을 예측합니다.
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절제 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khaldoun Tarakji, MD, Medtronic CAS Chief Medical Officer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .