PusledSelect PFA レジストリ
2026年8月11日 更新者：Medtronic Cardiac Ablation Solutions
PulsedSelect は、前向き、世界的、多施設の承認後の観察研究です。
被験者は PulseSelect™ PFA システムで治療され、36 か月間追跡されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
PulsedSelect は、前向き、世界的、多施設の承認後の観察研究です。
被験者は PulseSelect™ PFA システムで治療され、36 か月間追跡されます。
研究訪問は6、12、24、および36か月目に行われ、各訪問時に必要な24時間のホルターモニタリングが含まれます。
この研究で使用される PulseSelect™ PFA システムは市場で承認されており、アブレーション手順は病院の標準治療に従って実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1950
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josman Suri
- 電話番号：7635050262
- メール：josman.suri@medtronic.com
研究場所
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Basildon、イギリス、SS16 5NL
- まだ募集していません
- Basildon and Thurrock University Hospitals
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コンタクト：
- Neil Srinivasan, MD
- 電話番号：+44 1268524900
- メール：neil.srinivasan2@nhs.net
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Coventry、イギリス、CV2 2DX
- 積極的、募集していない
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
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London、イギリス、SW17 0QT
- 積極的、募集していない
- Saint Georges University Hospitals - NHS Trust
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Ancona、イタリア、60030
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera di Ancona
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Verona
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Negrar、Verona、イタリア、37024
- 積極的、募集していない
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Nieuwegein、オランダ、3435 CM
- 積極的、募集していない
- St Antonius Ziekenhuis
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- 積極的、募集していない
- Vancouver General Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 積極的、募集していない
- McGill University Health Centre (MUHC)
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Athens、ギリシャ、11524
- 積極的、募集していない
- Bioclinic Athens
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinički Bolnički Centar Zagreb (KBC)
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コンタクト：
- Vedran Velagic
- 電話番号：38512388888
- メール：vvelagic@gmail.com
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主任研究者：
- Vedran Velagic
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Zagreb、クロアチア、10000
- 積極的、募集していない
- Klinicka bolnica Dubrava
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Córdoba、スペイン、14004
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Málaga、スペイン、29010
- 積極的、募集していない
- H. Univ. Virgen de la Victoria - Malaga
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Salamanca、スペイン、37007
- 積極的、募集していない
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 積極的、募集していない
- University Medical Centre Ljubljana
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Frankfurt、ドイツ、60590
- 積極的、募集していない
- Universitäts Klinikum Frankfurt - Goethe-Universität
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Heidelberg、ドイツ、69120
- 積極的、募集していない
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、67063
- 積極的、募集していない
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
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Paderborn、ドイツ、33098
- 募集
- St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn
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コンタクト：
- Andreas Götte, MD
- 電話番号：+49 5251861670
- メール：andreas.goette@vincenz.de
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Paderborn、ドイツ、33098
- 積極的、募集していない
- St. Vincenz Krakenhaus Paderborn
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Auckland、ニュージーランド、1023
- 募集
- Auckland Hospital
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コンタクト：
- Andrew Martin
- メール：andrewma@adhb.govt.nz
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Grenoble、フランス、38700
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Site Nord
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Le Coudray、フランス、28630
- 積極的、募集していない
- Les Hôpitaux de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
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Massy、フランス、91300
- 積極的、募集していない
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Paris、フランス、75015
- 積極的、募集していない
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Toulouse、フランス、31076
- 積極的、募集していない
- Clinique Pasteur
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Hasselt、ベルギー、3500
- 積極的、募集していない
- Jessa Ziekenhuis
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Brasov、ルーマニア、500826
- 積極的、募集していない
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
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Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Qi Sun
- メール：sunqi1201@sina.com
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Fuzhou、中国、350000
- 募集
- Fujian Provincial Hospital
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コンタクト：
- Yazhou Lin
- 電話番号：59187557768
- メール：asialin@sina.com
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主任研究者：
- Yazhou Lin
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Harbin、中国、150001
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- Shufeng Li
- 電話番号：+86 13304505989
- メール：drlishufeng@163.com
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Kunming、中国、650034
- 募集
- The First Peoples Hospital of Yunnan Province
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コンタクト：
- Jie Fan
- メール：fanj913@sina.com
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Nanjing、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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コンタクト：
- Wei Xu
- メール：13390900868@163.com
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Shanghai、中国、200025
- 積極的、募集していない
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shenzhen、中国、51000
- 募集
- Fuwai Shenzhen Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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主任研究者：
- Jun Liu
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コンタクト：
- Jun Liu
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Wuhan、中国、430000
- 募集
- Wuhan Asia General Hospital
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コンタクト：
- Xi Su
- メール：yaxin_suxi@163.com
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Xiamen、中国、361001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Zheng Wuyang
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主任研究者：
- Zheng Wuyang
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Zhengzhou、中国、451400
- 募集
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Yang Haitao
- メール：leoparddoctor1@163.com
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Ürümqi、中国、830054
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Seoul、韓国、06351
- 積極的、募集していない
- Samsung Medical Center
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Seoul、韓国、120-752
- 積極的、募集していない
- Severance Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、463-707
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、03080
- 積極的、募集していない
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市販のPulseSelect™ PFAシステムを使用した計画的処置を受けている18歳以上の被験者
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上、または地域の規制で求められる最低年齢です。
- 市販の PulseSelect™ PFA システムを使用した計画された手順。
- 研究要件を遵守し、インフォームド・コンセント（この臨床研究に参加する被験者の自発的同意の法的に有効な文書による確認と定義される）または施設および地理的要件ごとの承認を与える意欲がある。
除外基準:
- 被験者は、グローバル治験マネージャーによって同時登録が承認されていない同時治験に登録されています。
- 現地の法律で要求される除外基準がある対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性 - 心房細動の解消
時間枠：インデックスアブレーション処置後91日以上
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PulseSelect™ PFA システムを使用して、アブレーション後の AF/AFL/AT 再発の有無を推定します。
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インデックスアブレーション処置後91日以上
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安全性 - 装置/手順に関連した有害事象からの解放
時間枠：アブレーション後6か月以内
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PulseSelect™ PFA システムの重篤なデバイスおよび重篤な処置関連の有害事象の推定
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アブレーション後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Khaldoun Tarakji, MD、Medtronic CAS Chief Medical Officer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。