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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394479
제1형 당뇨병 환자의 비만 수술 후 장기 결과
2024년 4월 27일 업데이트: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
제1형 당뇨병 환자의 비만수술 후 장기 결과 평가
제1형 당뇨병(T1D)에 대한 비만 수술의 영향에 대한 장기 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 비만 수술 효과에 대한 장기적인 결과 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체중 감소, 인슐린 요구량 및 삶의 질과 관련하여 제1형 당뇨병에서 비만 수술의 효과에 대한 장기 데이터를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준은 비만 수술(슬리브, 원문합 위 우회술, Roux en Y 위 우회술)을 받았고 수술 전 T1D가 있었던 환자입니다. 노동 매개변수에는 T1D 항체 확인 및 C-펩타이드 수준이 포함됩니다. 제외 기준은 T2D입니다.
평가를 위해 충분한 수의 환자를 확보하기 위해 여러 현장에서 이러한 특정 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Remscheid, 독일, 42859
- Sana obesity center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술을 받은 제1형 당뇨병 비만 환자
설명
포함 기준:
- T1D 특이적 항체
- C-펩타이드 수준
- 비만 수술 후 상태
제외 기준:
- T2D
- T1D가 없는 환자
- 비만 수술을 받지 않은 T1d 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체중에 미치는 영향
기간: 일년
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수술 후 A1c 과정의 체중(kg)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 변화에 대한 수술 후 영향
기간: 일년
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I.U.의 인슐린 요구량
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일년
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체중 및 대사 변화에 대한 수술 후 영향
기간: 일년
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kg/BW당 인슐린 요구량
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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