Resultados de longo prazo após cirurgia bariátrica em pacientes com diabetes tipo 1
27 de abril de 2024 atualizado por: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
Avaliação do resultado em longo prazo após cirurgia bariátrica em pacientes com diabetes mellitus tipo 1
Faltam dados de longo prazo sobre o impacto da cirurgia bariátrica no diabetes tipo 1 (DT1).
O objetivo deste estudo é obter dados de resultados de longo prazo sobre os efeitos da cirurgia bariátrica em pacientes obesos com DM1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar dados de longo prazo sobre o efeito da cirurgia bariátrica no DM1 em relação à perda de peso, necessidade de insulina e qualidade de vida.
Os critérios de inclusão são pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (Sleeve, Bypass gástrico com uma anastomose, Bypass gástrico em Y de Roux) e a presença de DM1 antes da cirurgia. Os parâmetros de trabalho incluem verificação de anticorpos T1D e nível de peptídeo C. O critério de exclusão é DM2.
Para obter um número suficiente de pacientes para avaliação, vários locais estão envolvidos na aquisição desses dados específicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Remscheid, Alemanha, 42859
- Sana obesity center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos com DM1 submetidos à cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Anticorpos específicos para T1D
- Nível de peptídeo C
- status após cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- DM2
- pacientes sem DM1
- pacientes com T1d sem cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto pós-cirúrgico no peso corporal
Prazo: 1 ano
|
Peso corporal em kg curso pós-cirúrgico A1c
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto pós-cirúrgico nas alterações metabólicas
Prazo: 1 ano
|
necessidade de insulina em I.U.
|
1 ano
|
|
Impacto pós-cirúrgico no peso corporal e alterações metabólicas
Prazo: 1 ano
|
necessidade de insulina por kg/PC
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF120/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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