Resultados a largo plazo después de la cirugía bariátrica en pacientes con diabetes tipo 1
27 de abril de 2024 actualizado por: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
Evaluación del resultado a largo plazo después de la cirugía bariátrica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Faltan datos a largo plazo sobre el impacto de la cirugía bariátrica en la diabetes tipo 1 (DT1).
El objetivo de este estudio es obtener datos de resultados a largo plazo sobre los efectos de la cirugía bariátrica en pacientes obesos con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar datos a largo plazo sobre el efecto de la cirugía bariátrica en la diabetes tipo 1 con respecto a la pérdida de peso, la necesidad de insulina y la calidad de vida.
Los criterios de inclusión son pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica (manga, bypass gástrico de una anastomosis, bypass gástrico en Y de Roux) y la presencia de diabetes Tipo 1 antes de la cirugía. Los parámetros laborales incluyen la verificación de anticuerpos contra la diabetes Tipo 1 y el nivel de péptido C. El criterio de exclusión es DT2.
Para obtener un número suficiente de pacientes para la evaluación, varios sitios participan en la adquisición de estos datos específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Remscheid, Alemania, 42859
- Sana obesity center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos con diabetes Tipo 1, sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpos específicos de DT1
- nivel de péptido C
- Estado después de la cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo 2
- pacientes sin diabetes tipo 1
- pacientes con diabetes tipo 1 sin cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto posquirúrgico en el peso corporal.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Peso corporal en kg curso posquirúrgico de A1c
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto posquirúrgico en los cambios metabólicos.
Periodo de tiempo: 1 año
|
requerimiento de insulina en U.I.
|
1 año
|
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Impacto posquirúrgico en el peso corporal y cambios metabólicos.
Periodo de tiempo: 1 año
|
requerimiento de insulina por kg/BW
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF120/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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