Risultati a lungo termine dopo la chirurgia bariatrica nei pazienti con diabete di tipo 1
27 aprile 2024 aggiornato da: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
Valutazione dell'esito a lungo termine dopo chirurgia bariatrica in pazienti con diabete mellito di tipo 1
Mancano dati a lungo termine sull’impatto della chirurgia bariatrica nel diabete di tipo 1 (T1D).
Lo scopo di questo studio è ottenere dati sui risultati a lungo termine sugli effetti della chirurgia bariatrica nei pazienti obesi con T1D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare i dati a lungo termine sull’effetto della chirurgia bariatrica nel T1D per quanto riguarda la perdita di peso, il fabbisogno di insulina e la qualità della vita.
I criteri di inclusione sono i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (Sleeve, One anastomosis gastric bypass, Roux en Y Gastric Bypass) e la presenza di T1D prima dell'intervento. I parametri del travaglio includono la verifica degli anticorpi T1D e il livello di peptide C. Il criterio di esclusione è il T2D.
Per ottenere un numero di pazienti sufficiente per la valutazione, diversi siti sono coinvolti nell'acquisizione di questi dati specifici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Remscheid, Germania, 42859
- Sana obesity center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti obesi con T1D sottoposti a chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anticorpi specifici per il T1D
- Livello del peptide C
- stato dopo intervento di chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- T2D
- pazienti senza T1D
- pazienti con T1d senza chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto post-operatorio sul peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Peso corporeo in kg decorso A1c post-operatorio
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto post-chirurgico sui cambiamenti metabolici
Lasso di tempo: 1 anno
|
fabbisogno di insulina nelle U.I.
|
1 anno
|
|
Impatto post-chirurgico sul peso corporeo e cambiamenti metabolici
Lasso di tempo: 1 anno
|
fabbisogno di insulina per kg/peso corporeo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF120/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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