1 型糖尿病患者减肥手术后的长期结果
2024年4月27日 更新者：Christine Stier、Sana Klinikum Offenbach
1 型糖尿病患者减肥手术后的长期结果评估
目前缺乏关于减肥手术对 1 型糖尿病 (T1D) 影响的长期数据。
本研究的目的是获得有关肥胖 T1D 患者减肥手术效果的长期结果数据。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 T1D 减肥手术对体重减轻、胰岛素需求和生活质量影响的长期数据。
纳入标准是接受过减肥手术（袖状胃旁路术、一吻合术胃旁路术、Roux en Y 胃旁路术）且术前存在 T1D 的患者。 分娩参数包括 T1D 抗体验证和 C 肽水平。 排除标准是 T2D。
为了获得足够数量的患者进行评估，需要多个站点参与这些特定数据的获取。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Remscheid、德国、42859
- Sana obesity center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受减肥手术的 1 型糖尿病肥胖患者
描述
纳入标准：
- T1D 特异性抗体
- C肽水平
- 减肥手术后的状态
排除标准：
- T2D
- 无 T1D 的患者
- 未进行减肥手术的 T1d 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后对体重的影响
大体时间：1年
|
体重（公斤）术后 A1c 课程
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后对代谢变化的影响
大体时间：1年
|
I.U. 中的胰岛素需求量
|
1年
|
|
术后对体重和代谢变化的影响
大体时间：1年
|
每公斤/体重的胰岛素需要量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Christine Stier, MD、Sana Klinikum Offenbach
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
- Chillaron JJ, Benaiges D, Mane L, Pedro-Botet J, Flores Le-Roux JA. Obesity and type 1 diabetes mellitus management. Minerva Endocrinol. 2015 Mar;40(1):53-60. Epub 2014 Nov 21.
- Kirwan JP, Aminian A, Kashyap SR, Burguera B, Brethauer SA, Schauer PR. Bariatric Surgery in Obese Patients With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):941-8. doi: 10.2337/dc15-2732.
- Chillaron JJ, Flores Le-Roux JA, Benaiges D, Pedro-Botet J. Type 1 diabetes, metabolic syndrome and cardiovascular risk. Metabolism. 2014 Feb;63(2):181-7. doi: 10.1016/j.metabol.2013.10.002. Epub 2013 Oct 24.
- Fourlanos S, Narendran P, Byrnes GB, Colman PG, Harrison LC. Insulin resistance is a risk factor for progression to type 1 diabetes. Diabetologia. 2004 Oct;47(10):1661-7. doi: 10.1007/s00125-004-1507-3. Epub 2004 Oct 6. Erratum In: Diabetologia. 2004 Dec;47(12):2247.
- Lannoo M, Dillemans B, Van Nieuwenhove Y, Fieuws S, Mathieu C, Gillard P, D'Hoore A, Van Der Schueren B. Bariatric surgery induces weight loss but does not improve glycemic control in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):e173-4. doi: 10.2337/dc14-0583. No abstract available.
- Polsky S, Ellis SL. Obesity, insulin resistance, and type 1 diabetes mellitus. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2015 Aug;22(4):277-82. doi: 10.1097/MED.0000000000000170.
- Mahawar KK, De Alwis N, Carr WR, Jennings N, Schroeder N, Small PK. Bariatric Surgery in Type 1 Diabetes Mellitus: A Systematic Review. Obes Surg. 2016 Jan;26(1):196-204. doi: 10.1007/s11695-015-1924-z.
- Ashrafian H, Harling L, Toma T, Athanasiou C, Nikiteas N, Efthimiou E, Darzi A, Athanasiou T. Type 1 Diabetes Mellitus and Bariatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Obes Surg. 2016 Aug;26(8):1697-704. doi: 10.1007/s11695-015-1999-6.
- Mottalib A, Kasetty M, Mar JY, Elseaidy T, Ashrafzadeh S, Hamdy O. Weight Management in Patients with Type 1 Diabetes and Obesity. Curr Diab Rep. 2017 Aug 23;17(10):92. doi: 10.1007/s11892-017-0918-8.
- Hussain A. The effect of metabolic surgery on type 1 diabetes: meta-analysis. Arch Endocrinol Metab. 2018 Apr 5;62(2):172-178. doi: 10.20945/2359-3997000000021. Print 2018 Mar-Apr.
- Akcay MN, Karadeniz E, Ahiskalioglu A. Bariatric/Metabolic Surgery in Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus. Eurasian J Med. 2019 Feb;51(1):85-89. doi: 10.5152/eurasianjmed.2018.18298.
- Landau Z, Kowen-Sandbank G, Jakubowicz D, Raziel A, Sakran N, Zaslavsky-Paltiel I, Lerner-Geva L, Pinhas-Hamiel O. Bariatric surgery in patients with type 1 diabetes: special considerations are warranted. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jan 30;10:2042018818822207. doi: 10.1177/2042018818822207. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年3月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.