심정지 생존자를 위한 인터넷 기반 중재 (ENFORCER)
2026년 3월 25일 업데이트: Azienda Usl di Bologna
심장마비 생존자를 위한 인터넷 기반 중재
불안, 우울증 및 인지 장애 증상은 심정지 생존자에게 흔히 나타납니다.
이 무작위 임상 시험에서는 웹 앱을 통해 실시되는 인터넷 기반 생활 방식 중재가 병원 전 심정지에서 살아남고 이러한 증상을 겪는 환자의 불안 및 우울증 증상을 촉진할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Salucci, MD
- 이메일: pamela.salucci@montecatone.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lorenzo Gamberini, MD
- 전화번호: +39 3403550540
- 이메일: gamberini6@ausl.bologna.it
연구 장소
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, 이탈리아, 40100
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
연락하다:
- Lorenzo Gamberini
-
Imola, Bologna, 이탈리아, 40026
- 모병
- Montecatone Rehabilitation Institute
-
연락하다:
- Pamela Salucci, MD
- 이메일: pamela.salucci@montecatone.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌 수행 범주 1 또는 2로 병원 전 심정지 후 퇴원
- HADS 불안 또는 우울증 ≥ 8 및/또는 TICS ≤ 31
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 이전 인지 기능 장애
- 과거 정신질환
- 병원 전 심정지의 이전 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 라이프스타일 개입
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인지 능력, 사회 관계 능력, 감정/정서, 신체 활동-영양 등 다양한 영역에 초점을 맞춘 지식 개발 세션과 실제/게임 세션으로 구성된 불안, 우울증 및 인지 장애에 대한 다중 모드 웹 기반 개입 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 12개월
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SF-12 건강 설문
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도) 값
기간: 12 개월
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우울증과 불안 증상
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12 개월
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TICS(인지 상태에 대한 전화 인터뷰)
기간: 12 개월
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인지 증상
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12 개월
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SF-12 (간단한 건강 설문조사 36)
기간: 12 개월
|
건강 관련 삶의 질
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12 개월
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NRS(신경행동 평가 척도), PCRS(환자 역량 평가 척도)
기간: 12 개월
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행동 증상
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12 개월
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NRS(신경행동 평가 척도)
기간: 12 개월
|
행동 증상
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12 개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12 개월
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수면의 질
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12 개월
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성적 관심 및 만족도 척도(SISS)
기간: 12 개월
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성적 관심과 만족
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12 개월
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Zarit 부담 재고(ZBI)
기간: 12 개월
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간병인의 부담
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12 개월
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PCRS(환자 역량 평가 척도)
기간: 12 개월
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행동 증상
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12 개월
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도) - 간병인
기간: 12개월
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간병인의 우울증 및 불안 증상
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12개월
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) - 간병인
기간: 12개월
|
간병인의 수면의 질
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12개월
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SF-12(간단한 건강 설문조사 36) - 간병인
기간: 12개월
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간병인의 건강 관련 삶의 질
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Gamberini, MD, Azienda USL Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENFORCER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전히 익명화된 환자 데이터는 온라인 저장소에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 출판 후 무기한.
IPD 공유 액세스 기준
접근 제한 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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