针对心脏骤停幸存者的基于互联网的干预措施 (ENFORCER)
2026年3月25日 更新者：Azienda Usl di Bologna
焦虑、抑郁和认知障碍症状在心脏骤停幸存者中很常见。
这项随机临床试验将测试通过网络应用程序进行的基于互联网的生活方式干预是否可以促进院外心脏骤停幸存并患有这些症状的患者的焦虑和抑郁症状
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pamela Salucci, MD
- 邮箱：pamela.salucci@montecatone.com
研究联系人备份
- 姓名：Lorenzo Gamberini, MD
- 电话号码：+39 3403550540
- 邮箱：gamberini6@ausl.bologna.it
学习地点
-
-
Bologna
-
Bologna、Bologna、意大利、40100
- 招聘中
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
接触：
- Lorenzo Gamberini
-
Imola、Bologna、意大利、40026
- 招聘中
- Montecatone Rehabilitation Institute
-
接触：
- Pamela Salucci, MD
- 邮箱：pamela.salucci@montecatone.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 院外心脏骤停且大脑表现类别 1 或 2 后出院
- HADS 焦虑或抑郁 ≥ 8 和/或 TICS ≤ 31
- 参与研究的知情同意书
排除标准：
- 既往认知功能障碍
- 既往精神疾病
- 既往院外心脏骤停事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：生活方式干预
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针对焦虑、抑郁和认知障碍的多模式网络干预计划，包括知识发展课程和实践/游戏课程，重点关注不同领域：认知能力、社会关系能力和情绪/情感，以及身体活动-营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量
大体时间：12个月
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SF-12 健康调查
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HADS（医院焦虑抑郁量表）值
大体时间：12个月
|
抑郁和焦虑症状
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12个月
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TICS（认知状态电话访谈）
大体时间：12个月
|
认知症状
|
12个月
|
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SF-12（简短健康调查 36）
大体时间：12个月
|
健康相关的生活质量
|
12个月
|
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NRS（神经行为评定量表）、PCRS（患者能力评定量表）
大体时间：12个月
|
行为症状
|
12个月
|
|
NRS（神经行为评定量表）
大体时间：12个月
|
行为症状
|
12个月
|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：12个月
|
睡眠质量
|
12个月
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性兴趣和满意度量表（SISS）
大体时间：12个月
|
性兴趣和满意度
|
12个月
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扎里特负担库存 (ZBI)
大体时间：12个月
|
照顾者负担
|
12个月
|
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PCRS（患者能力评定量表）
大体时间：12个月
|
行为症状
|
12个月
|
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HADS（医院焦虑和抑郁量表）- 护理人员
大体时间：12个月
|
照顾者的抑郁和焦虑症状
|
12个月
|
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）- 看护者
大体时间：12个月
|
照顾者的睡眠质量
|
12个月
|
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SF-12（简短健康调查 36）- 护理人员
大体时间：12个月
|
照顾者健康相关的生活质量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Gamberini, MD、Azienda USL Bologna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月5日
初级完成 (估计的)
2027年8月5日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENFORCER
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完全匿名的患者数据将在在线存储库中共享
IPD 共享时间框架
研究发表后，无限期。
IPD 共享访问标准
无访问限制
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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