Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisia ​​interventioita sydänpysähdyksistä selviytyneille (ENFORCER)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna

Internet-pohjaiset interventiot sydänpysähdyksestä selviytyneille

Ahdistuneisuus, masennus ja kognitiiviset heikkenemisoireet ovat yleisiä sydänpysähdyksestä selviytyneiden keskuudessa. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus testaa, voiko verkkosovelluksen kautta ohjattu Internet-pohjainen elämäntapainterventio edistää ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita potilailla, jotka selvisivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä ja kärsivät näistä oireista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40100
        • Rekrytointi
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Gamberini
      • Imola, Bologna, Italia, 40026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalasta kotiuttaminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen, kun aivotoimintaluokka 1 tai 2
  • HADS ahdistuneisuus tai masennus ≥ 8 ja/tai TICS ≤ 31
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kognitiivinen toimintahäiriö
  • Aiempi psykiatrinen sairaus
  • Edellinen sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jakso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
Multimodaalinen verkkopohjainen ahdistuneisuuden, masennuksen ja kognitiivisten häiriöiden interventio-ohjelma, joka koostuu tiedon kehittämisistunnoista ja käytännön/pelisessioista, jotka keskittyvät eri osa-alueisiin: kognitiivinen kompetenssi, sosio-relaatiokyky ja tunteet/affektiivisuus sekä fyysinen aktiivisuus-ravitsemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-12 terveyskysely
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS-arvo (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
12 kuukautta
TICS (puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiiviset oireet
12 kuukautta
SF-12 (lyhytmuotoinen terveyskysely 36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
12 kuukautta
NRS (Neurobehavioural rating scale), PCRS (Patient Competency Rating Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäytymisoireet
12 kuukautta
NRS (Neurobehavioural rating asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäytymisoireet
12 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Unen laatu
12 kuukautta
Seksuaalinen kiinnostus ja tyytyväisyysasteikko (SISS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seksuaalinen kiinnostus ja tyytyväisyys
12 kuukautta
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan taakka
12 kuukautta
PCRS (Patient Competency Rating Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäytymisoireet
12 kuukautta
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) - hoitaja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan masennus ja ahdistuneisuusoireet
12 kuukautta
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) – hoitaja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan unen laatu
12 kuukautta
SF-12 (lyhytmuotoinen terveyskysely 36) - Omaishoitaja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan terveyteen liittyvä elämänlaatu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Yhteistyökumppanit

Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Gamberini, MD, Azienda USL Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENFORCER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoidut potilastiedot jaetaan online-tietovarastoon

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusjulkaisun jälkeen, toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei pääsyrajoituksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa