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Intervenções baseadas na Internet PARA sobreviventes de parada cardíaca (ENFORCER)

25 de março de 2026 atualizado por: Azienda Usl di Bologna

Intervenções baseadas na Internet para sobreviventes de parada cardíaca

Sintomas de ansiedade, depressão e comprometimento cognitivo são comuns entre sobreviventes de parada cardíaca. Este ensaio clínico randomizado testará se uma intervenção no estilo de vida baseada na Internet administrada por meio de um aplicativo da web pode promover sintomas de ansiedade e depressão em pacientes que sobreviveram a uma parada cardíaca fora do hospital e sofrem desses sintomas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itália, 40100
        • Recrutamento
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Contato:
          • Lorenzo Gamberini
      • Imola, Bologna, Itália, 40026

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alta hospitalar após parada cardíaca extra-hospitalar com categoria de desempenho cerebral 1 ou 2
  • HADS ansiedade ou depressão ≥ 8 e/ou TICS ≤ 31
  • Consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva anterior
  • Doença psiquiátrica anterior
  • Episódio anterior de parada cardíaca extra-hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Programa de intervenção multimodal baseado na web sobre ansiedade, depressão e comprometimento cognitivo composto por sessões de desenvolvimento de conhecimento e sessões práticas/jogos focadas em diferentes domínios: competência cognitiva, competência sócio-relacional e emoções/afetividade, e atividade física-nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 12 meses
Inquérito de Saúde SF-12
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: 12 meses
Sintomas de depressão e ansiedade
12 meses
TICS (entrevista por telefone para status cognitivo)
Prazo: 12 meses
Sintomas cognitivos
12 meses
SF-12 (Pesquisa de Saúde Resumida 36)
Prazo: 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
12 meses
NRS (escala de avaliação neurocomportamental), PCRS (escala de avaliação de competência do paciente)
Prazo: 12 meses
Sintomas comportamentais
12 meses
NRS (escala de avaliação neurocomportamental)
Prazo: 12 meses
Sintomas comportamentais
12 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 meses
Qualidade do sono
12 meses
Escala de Interesse e Satisfação Sexual (SISS)
Prazo: 12 meses
Interesse e satisfação sexual
12 meses
Inventário de carga de Zarit (ZBI)
Prazo: 12 meses
Sobrecarga do cuidador
12 meses
PCRS (Escala de Classificação de Competências do Paciente)
Prazo: 12 meses
Sintomas comportamentais
12 meses
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) - Cuidador
Prazo: 12 meses
Sintomas de depressão e ansiedade do cuidador
12 meses
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh) - Cuidador
Prazo: 12 meses
Qualidade do sono do cuidador
12 meses
SF-12 (Pesquisa de Saúde Resumida 36) - Cuidador
Prazo: 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Usl di Bologna

Colaboradores

Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Gamberini, MD, Azienda USL Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENFORCER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de pacientes totalmente anonimizados serão compartilhados em um repositório online

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação do estudo, por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem restrições de acesso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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