위암 생존자를 대상으로 한 Wecare 연구
위암 생존자를 대상으로 만성 부작용 관리 플랫폼(Wecare) 적용의 유용성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
스마트폰 앱은 만성 질환 관리에 있어 생활습관 중재를 제공하는 데 있어 인기를 얻고 있습니다. 암 환자를 대상으로 무작위 임상 시험을 통해 스마트폰 기반 중재의 효과를 조사한 결과 기존의 직접 추적 조사에 비해 회복의 질이 향상되고 치료에 대한 만족도가 동일하다고 보고되었습니다. 그러나 위암 수술 후 환자의 삶의 질을 스마트폰 앱으로 평가한 연구는 아직 없다.
위암 치료의 기본은 수술이다. 전국적인 내시경 검진 프로그램이 시행되면서 동아시아 지역의 조기 위암 환자 비율과 위암 환자의 생존율이 높아지고 있다. 위암 수술 후 장기 생존자가 늘어나면서 수술 후 삶의 질에 대한 관심도 높아지고 있다. 위절제술 후에는 남은 위의 부피가 줄어들거나 없어지고, 수술 중 미주신경이 손상되어 위의 운동기능과 호르몬분비기능에 다양한 영향을 미치게 됩니다. 환자들은 무기력, 식욕 감소, 조기 포만감, 체중 감소, 복부 팽만, 위식도 역류 증상, 설사, 빈혈, 덤핑 증후군 등을 포함하는 위절제 후 증후군을 경험합니다. 위암 수술 후 환자들은 이러한 신체적 증상 외에도 두려움, 불안, 우울 등의 심리적 반응과 대인관계 회피, 사회적 고립, 사회 복귀 어려움 등의 사회적 문제 등 다양한 증상과 후유증을 경험하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sook-Ran Park
- 전화번호: +82552142318
- 이메일: sr0218@naver.com
연구 장소
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Gyeongsandnam-do
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Changwon, Gyeongsandnam-do, 대한민국, 51472
- 모병
- Gyeongsang National University Hospital
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연락하다:
- Sangho Jeong, MD
- 전화번호: +820552143771
- 이메일: jshgnu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근치 위절제술을 받은 성인 환자(19~75세)
제외 기준:
- 정기적인 추적 관찰이 불가능하거나, 의사소통이 부족하거나, 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 그룹
대조군의 경우, 참가자들은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 외래 진료소에서 서면 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
설문지를 바탕으로 임상의가 외래 진료소에서 솔루션을 제공합니다.
그러나 Wecare® 플랫폼은 제공되지 않았습니다. .
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실험적: 위케어 그룹
중재 그룹에서 참가자는 Wecare® 플랫폼을 사용하도록 요청받게 됩니다(그림 2).
Wecare® 플랫폼은 위암 치료를 위한 위절제술 후 KOQUSS-40 및 EORTC QLQ-C30을 포함한 QoL 설문지를 관리합니다.
플랫폼은 참가자의 반응을 바탕으로 위절제술 후 수술 시기에 따라 참가자의 반응을 바탕으로 위암 전문의의 전문가 추천을 자동으로 생성한다.
또한 Wecare® 플랫폼은 위암에 대한 참가자의 질문을 해결하기 위해 위암에 대한 교육 자료를 제공합니다.
참가자는 플랫폼을 무료로 사용할 수 있지만 한 달에 한 번 이상 Wecare® 플랫폼을 방문하여 설문지에 응답해야 합니다.
참가자들은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6개월에 외래 진료소를 방문하게 됩니다.
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설문조사 피드백 지원 및 교육 콘텐츠 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위암 생존자의 삶의 질(KOQUSS-40)
기간: 외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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KOQUSS-40 설문지는 위암 수술 후 증상 평가를 중심으로 11개 영역 40문항의 설문지로 구성되어 있습니다.
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외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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체중변화
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외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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영양지수
기간: 외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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영양지수 변화
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외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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KOQUSS-40 설문지 준수
기간: 외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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KOQUSS-40 설문지 준수 여부를 확인하세요.
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외래에서 수술 후 1, 3, 6개월째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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