Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wecare-tutkimus mahasyövästä selviytyneillä

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gyeongsang National University Hospital

Monikeskus, tuleva, satunnaistettu tutkimus kroonisten sivuvaikutusten hallintaalustan (Wecare) soveltamisen hyödyllisyyden arvioimiseksi mahasyövästä selviytyneissä

KOrealainen elämänlaatu vatsasyöpäpotilailla Tutkimusryhmä (KOQUSS) loi menetelmän (KOQUSS-40) vatsasyöpäpotilaiden elämänlaadun asianmukaiseksi arvioimiseksi, ja kehitti KOQUSS-pohjaisen digitaalisen alustan (Wecare). 40. Tässä tutkimuksessa ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla vertaillaan elämänlaatua mahalaukun poiston jälkeen potilailla, joilla on älypuhelinsovellustukea tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Älypuhelinsovellukset ovat kasvattaneet suosiotaan elämäntapainterventioiden toimittamisessa kroonisten sairauksien hoidossa. Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa syöpäpotilailla on tutkittu älypuhelinpohjaisten interventioiden vaikutusta ja raportoitu parantuneesta toipumisen laadusta ja yhtäläisestä tyytyväisyydestä hoitoon verrattuna tavanomaiseen henkilökohtaiseen seurantaan. Vielä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa älypuhelinsovellukset olisivat arvioineet mahasyövän leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua.

Leikkaus on mahasyövän hoidon peruspilari. Varhaisen mahasyöpäpotilaiden osuus ja mahasyöpäpotilaiden eloonjäämisaste kasvavat Itä-Aasiassa valtakunnallisen endoskopiaseulontaohjelman ansiosta. Kun mahasyöpäleikkauksen jälkeen eloonjääneiden määrä kasvaa, myös kiinnostus leikkauksen jälkeistä elämänlaatua kohtaan lisääntyy. Mahalaukun poiston jälkeen jäljellä oleva mahalaukun tilavuus pienenee tai katoaa ja leikkauksen aikana vaurioituu vagushermo, millä on erilaisia ​​vaikutuksia mahalaukun motoriikkaan ja hormonierityksen toimintaan. Potilaat kokevat mahalaukun poiston jälkeistä oireyhtymää, johon kuuluvat letargia, ruokahalun heikkeneminen, varhainen kylläisyyden tunne, painonpudotus, vatsan turvotus, gastroesofageaaliset refluksioireet, ripuli, anemia ja dumping-oireyhtymä. Näiden fyysisten oireiden lisäksi potilaat kokevat mahasyövän leikkauksen jälkeen erilaisia ​​oireita ja jälkivaikutuksia, mukaan lukien psyykkisiä reaktioita, kuten pelkoa, ahdistusta ja masennusta, sekä sosiaalisia ongelmia, kuten ihmissuhteiden välttäminen, sosiaalinen eristäytyminen ja yhteiskuntaan paluuvaikeudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sook-Ran Park
  • Puhelinnumero: +82552142318
  • Sähköposti: sr0218@naver.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsandnam-do
      • Changwon, Gyeongsandnam-do, Korean tasavalta, 51472
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (19-75 vuotta), jolle tehtiin radikaali gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voineet käydä säännöllisesti seurannassa, joilta puuttui kommunikaatio tai jotka tutkija katsoi, että he eivät olleet sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
Kokeellinen: Wecare ryhmä
Muut: Wecare (verkkosivusto)
tukea palautetta kyselylomakkeesta ja tarjota koulutussisältöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahasyövästä selviytyneiden elämänlaatu (KOQUSS-40)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
KOQUSS-40 kyselylomakkeessa on 40 kohdan kyselylomake 11 alueella, joka keskittyy mahasyöpäleikkauksen jälkeiseen oireiden arviointiin.
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
Painon muutos
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
ravitsemusindeksin muutos
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
KOQUSS-40 kyselylomakkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
tarkista KOQUSS-40-kyselylomakkeen vaatimustenmukaisuus
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gyeongsang National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wecare2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydettäessä voimme jakaa IPD:n ilman henkilötietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimus on valmis, tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Etututkija, ei liiketoimintamalli

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa