Wecare-tutkimus mahasyövästä selviytyneillä
Monikeskus, tuleva, satunnaistettu tutkimus kroonisten sivuvaikutusten hallintaalustan (Wecare) soveltamisen hyödyllisyyden arvioimiseksi mahasyövästä selviytyneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelinsovellukset ovat kasvattaneet suosiotaan elämäntapainterventioiden toimittamisessa kroonisten sairauksien hoidossa. Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa syöpäpotilailla on tutkittu älypuhelinpohjaisten interventioiden vaikutusta ja raportoitu parantuneesta toipumisen laadusta ja yhtäläisestä tyytyväisyydestä hoitoon verrattuna tavanomaiseen henkilökohtaiseen seurantaan. Vielä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa älypuhelinsovellukset olisivat arvioineet mahasyövän leikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua.
Leikkaus on mahasyövän hoidon peruspilari. Varhaisen mahasyöpäpotilaiden osuus ja mahasyöpäpotilaiden eloonjäämisaste kasvavat Itä-Aasiassa valtakunnallisen endoskopiaseulontaohjelman ansiosta. Kun mahasyöpäleikkauksen jälkeen eloonjääneiden määrä kasvaa, myös kiinnostus leikkauksen jälkeistä elämänlaatua kohtaan lisääntyy. Mahalaukun poiston jälkeen jäljellä oleva mahalaukun tilavuus pienenee tai katoaa ja leikkauksen aikana vaurioituu vagushermo, millä on erilaisia vaikutuksia mahalaukun motoriikkaan ja hormonierityksen toimintaan. Potilaat kokevat mahalaukun poiston jälkeistä oireyhtymää, johon kuuluvat letargia, ruokahalun heikkeneminen, varhainen kylläisyyden tunne, painonpudotus, vatsan turvotus, gastroesofageaaliset refluksioireet, ripuli, anemia ja dumping-oireyhtymä. Näiden fyysisten oireiden lisäksi potilaat kokevat mahasyövän leikkauksen jälkeen erilaisia oireita ja jälkivaikutuksia, mukaan lukien psyykkisiä reaktioita, kuten pelkoa, ahdistusta ja masennusta, sekä sosiaalisia ongelmia, kuten ihmissuhteiden välttäminen, sosiaalinen eristäytyminen ja yhteiskuntaan paluuvaikeudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sook-Ran Park
- Puhelinnumero: +82552142318
- Sähköposti: sr0218@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsandnam-do
-
Changwon, Gyeongsandnam-do, Korean tasavalta, 51472
- Rekrytointi
- Gyeongsang National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sangho Jeong, MD
- Puhelinnumero: +820552143771
- Sähköposti: jshgnu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (19-75 vuotta), jolle tehtiin radikaali gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet käydä säännöllisesti seurannassa, joilta puuttui kommunikaatio tai jotka tutkija katsoi, että he eivät olleet sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujia pyydetään täyttämään kirjalliset kyselyt poliklinikalla ennen leikkausta ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kyselylomakkeiden perusteella kliinikko tarjoaa ratkaisun poliklinikalla.
Wecare®-alustaa ei kuitenkaan toimitettu. .
|
|
|
Kokeellinen: Wecare ryhmä
Interventioryhmässä osallistujia pyydetään käyttämään Wecare®-alustaa (kuva 2).
Wecare®-alusta hallinnoi QoL-kyselyitä, mukaan lukien KOQUSS-40 ja EORTC QLQ-C30 mahasyövän hoitoon tehdyn mahanpoistoleikkauksen jälkeen.
Osallistujien vastausten perusteella alusta luo automaattisesti asiantuntijasuosituksia mahasyövän asiantuntijoilta osallistujien vastausten perusteella mahanpoiston jälkeisen leikkauksen ajoituksen mukaan.
Lisäksi Wecare®-alusta tarjoaa koulutusmateriaaleja mahasyövästä vastaamaan osallistujien tautia koskeviin kysymyksiin.
Osallistujat voivat käyttää alustaa ilmaiseksi, mutta heitä pyydetään vierailemaan Wecare®-alustalla vähintään kerran kuukaudessa ja vastaamaan kyselyihin.
Osallistujat vierailevat poliklinikalla ennen leikkausta ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
tukea palautetta kyselylomakkeesta ja tarjota koulutussisältöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahasyövästä selviytyneiden elämänlaatu (KOQUSS-40)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
KOQUSS-40 kyselylomakkeessa on 40 kohdan kyselylomake 11 alueella, joka keskittyy mahasyöpäleikkauksen jälkeiseen oireiden arviointiin.
|
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
Painon muutos
|
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
|
ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
ravitsemusindeksin muutos
|
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
|
KOQUSS-40 kyselylomakkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
tarkista KOQUSS-40-kyselylomakkeen vaatimustenmukaisuus
|
1, 3 ja 6 kuukautta poliklinikalla tehdyn leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wecare2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .