Étude Wecare chez les survivants du cancer gastrique
Une étude multicentrique, prospective et randomisée pour évaluer l'utilité de l'application de la plateforme de gestion des effets secondaires chroniques (Wecare) chez les survivants du cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les applications pour smartphones gagnent en popularité dans la prestation d’interventions sur le style de vie dans la gestion des maladies chroniques. Chez les patients atteints de cancer, des essais cliniques randomisés ont étudié l'effet des interventions basées sur les smartphones et ont rapporté une meilleure qualité de récupération et une satisfaction égale à l'égard des soins par rapport au suivi conventionnel en personne. Cependant, il n’existe pas encore d’études dans lesquelles des applications pour smartphones ont évalué la qualité de vie des patients après une opération pour un cancer gastrique.
La chirurgie est le pilier du traitement du cancer gastrique. La proportion de patients atteints d'un cancer gastrique précoce et leur taux de survie des patients atteints d'un cancer gastrique augmentent en Asie de l'Est grâce au programme national de dépistage par endoscopie. À mesure que le nombre de survivants à long terme après une chirurgie du cancer gastrique augmente, l’intérêt pour la qualité de vie après la chirurgie augmente également. Après la gastrectomie, le volume restant de l'estomac est réduit ou perdu et le nerf vague est endommagé pendant l'intervention chirurgicale, ce qui a divers effets sur la fonction motrice et la fonction de sécrétion hormonale de l'estomac. Les patients souffrent du syndrome postgastrectomie, qui comprend une léthargie, une diminution de l'appétit, une satiété précoce, une perte de poids, une distension abdominale, des symptômes de reflux gastro-œsophagien, une diarrhée, une anémie et un syndrome de dumping. En plus de ces symptômes physiques, les patients présentent divers symptômes et séquelles après une chirurgie du cancer de l'estomac, notamment des réactions psychologiques telles que la peur, l'anxiété et la dépression, ainsi que des problèmes sociaux tels que l'évitement des relations interpersonnelles, l'isolement social et la difficulté de réintégrer la société.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sook-Ran Park
- Numéro de téléphone: +82552142318
- E-mail: sr0218@naver.com
Lieux d'étude
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Gyeongsandnam-do
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Changwon, Gyeongsandnam-do, Corée, République de, 51472
- Recrutement
- Gyeongsang National University Hospital
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Contact:
- Sangho Jeong, MD
- Numéro de téléphone: +820552143771
- E-mail: jshgnu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (19-75 ans) ayant subi une gastrectomie radicale
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas pu faire l'objet d'un suivi régulier, ont manqué de communication ou ont été jugés inaptes à participer à cette étude par le chercheur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe conventionnel
Dans le groupe témoin, les participants seront invités à remplir des questionnaires écrits en clinique externe avant la chirurgie et à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.
Sur la base des questionnaires, un clinicien proposera une solution dans une clinique externe.
Cependant, la plateforme Wecare® n'était pas fournie. .
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Expérimental: Groupe Wecare
Dans le groupe d'intervention, les participants seront invités à utiliser la plateforme Wecare® (Figure 2).
La plateforme Wecare® administre des questionnaires de qualité de vie, notamment le KOQUSS-40 et l'EORTC QLQ-C30, après une gastrectomie pour traiter le cancer gastrique.
Sur la base des réponses des participants, la plateforme génère automatiquement des recommandations d'experts de spécialistes du cancer gastrique basées sur les réponses des participants en fonction du moment de l'intervention chirurgicale après gastrectomie.
De plus, la plateforme Wecare® propose du matériel pédagogique sur le cancer gastrique pour répondre aux questions des participants sur la maladie.
Les participants seront libres d'utiliser la plateforme mais seront invités à visiter la plateforme Wecare® au moins une fois par mois et à répondre à des questionnaires.
Les participants visiteront une clinique externe avant la chirurgie et 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.
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prendre en charge les commentaires sur le questionnaire et fournir du contenu éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la qualité de vie des survivants du cancer gastrique (KOQUSS-40)
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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Le questionnaire KOQUSS-40 comprend un questionnaire de 40 éléments dans 11 domaines axés sur l'évaluation des symptômes après une chirurgie du cancer gastrique.
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à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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Changement de poids
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à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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indice nutritionnel
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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changement d'indice nutritionnel
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à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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Conformité au questionnaire KOQUSS-40
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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vérifier la conformité du questionnaire KOQUSS-40
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à 1, 3 et 6 mois après la chirurgie en clinique externe.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wecare2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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