Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wecare-onderzoek bij overlevenden van maagkanker

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Gyeongsang National University Hospital

Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra om het nut te evalueren van de toepassing van het platform voor de behandeling van chronische bijwerkingen (Wecare) bij overlevenden van maagkanker

De Koreaanse QUality of life in Maagkankerpatiënten Studiegroep (KOQUSS) heeft een methode (KOQUSS-40) gemaakt voor het adequaat beoordelen van de kwaliteit van leven van maagkankerpatiënten die een gastrectomie hebben ondergaan, en heeft een digitaal platform (Wecare) ontwikkeld op basis van KOQUSS- 40. In deze studie stellen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de kwaliteit van leven na gastrectomie te vergelijken bij patiënten met en zonder smartphone-app-ondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Smartphone-apps winnen aan populariteit bij het leveren van levensstijlinterventies bij de behandeling van chronische ziekten. Bij patiënten met kanker hebben gerandomiseerde klinische onderzoeken het effect van op smartphones gebaseerde interventies onderzocht en een verbeterde kwaliteit van het herstel en een gelijke tevredenheid over de zorg gerapporteerd in vergelijking met conventionele persoonlijke follow-up. Er zijn echter nog geen onderzoeken waarin smartphone-apps de kwaliteit van leven van patiënten na een maagkankeroperatie hebben geëvalueerd.

Chirurgie is de steunpilaar van de behandeling van maagkanker. Het aandeel patiënten met vroege maagkanker en hun overlevingspercentage van maagkankerpatiënten nemen in Oost-Azië toe dankzij het landelijke endoscopiescreeningsprogramma. Naarmate het aantal langdurige overlevenden na een maagkankeroperatie toeneemt, neemt ook de belangstelling voor de kwaliteit van leven na een operatie toe. Na gastrectomie wordt het resterende maagvolume verkleind of verloren gegaan en wordt de nervus vagus beschadigd tijdens de operatie, wat verschillende effecten heeft op de motorische functie en de hormoonafscheidingsfunctie van de maag. Patiënten ervaren postgastrectomiesyndroom, waaronder lethargie, verminderde eetlust, vroege verzadiging, gewichtsverlies, opgezette buik, gastro-oesofageale refluxsymptomen, diarree, bloedarmoede en dumpingsyndroom. Naast deze fysieke symptomen ervaren patiënten verschillende symptomen en nawerkingen na een maagkankeroperatie, waaronder psychologische reacties zoals angst, angst en depressie, en sociale problemen zoals het vermijden van interpersoonlijke relaties, sociaal isolement en problemen bij het terugkeren in de samenleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Gyeongsandnam-do
      • Changwon, Gyeongsandnam-do, Korea, republiek van, 51472
        • Werving
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (19-75 jaar) die radicale gastrectomie onderging

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen reguliere follow-up konden ondergaan, geen communicatie hadden of door de onderzoeker ongeschikt werden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventionele groep
In de controlegroep wordt aan de deelnemers gevraagd om vóór de operatie en 1, 3 en 6 maanden na de operatie schriftelijke vragenlijsten in te vullen op de polikliniek. Op basis van de vragenlijsten zal een arts op een polikliniek een oplossing aanreiken. Het Wecare®-platform werd echter niet ter beschikking gesteld. .
Experimenteel: Wecare-groep
In de interventiegroep wordt deelnemers gevraagd het Wecare®-platform te gebruiken (Figuur 2). Het Wecare®-platform beheert vragenlijsten over kwaliteit van leven, waaronder de KOQUSS-40 en EORTC QLQ-C30, na gastrectomie om maagkanker te behandelen. Op basis van de antwoorden van deelnemers genereert het platform automatisch deskundige aanbevelingen van maagkankerspecialisten op basis van de antwoorden van deelnemers op basis van de timing van de operatie na gastrectomie. Bovendien biedt het Wecare®-platform educatief materiaal over maagkanker om de vragen van deelnemers over de ziekte te beantwoorden. Deelnemers zijn vrij om het platform te gebruiken, maar worden gevraagd om minimaal één keer per maand het Wecare®-platform te bezoeken en vragenlijsten te beantwoorden. Deelnemers bezoeken een polikliniek vóór de operatie en 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
ondersteuning van feedback van vragen en aanbod van educatieve inhoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven bij overlevenden van maagkanker (KOQUSS-40)
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
De KOQUSS-40-vragenlijst heeft een vragenlijst met 40 items in 11 domeinen, gericht op de symptoomevaluatie na een maagkankeroperatie.
1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
Gewichtsverandering
1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
voedingsindex
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
wijziging van de voedingsindex
1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
KOQUSS-40-vragenlijstnaleving
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.
controleer of de KOQUSS-40-vragenlijst wordt nageleefd
1, 3 en 6 maanden na de operatie op de polikliniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

op verzoek kunnen we de IPD delen zonder persoonlijke gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoek is afgerond, de gegevens kunnen beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Vooronderzoeker, niet voor bedrijfsmodel

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren