Estudio Wecare en supervivientes de cáncer gástrico
Un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado para evaluar la utilidad de aplicar la plataforma de gestión de efectos secundarios crónicos (Wecare) en supervivientes de cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las aplicaciones para teléfonos inteligentes han ido ganando popularidad en la realización de intervenciones en el estilo de vida en el manejo de enfermedades crónicas. En pacientes con cáncer, ensayos clínicos aleatorios han investigado el efecto de las intervenciones basadas en teléfonos inteligentes y han informado una mejor calidad de la recuperación y una satisfacción igual con la atención en comparación con el seguimiento convencional en persona. Sin embargo, aún no existen estudios en los que las aplicaciones de teléfonos inteligentes hayan evaluado la calidad de vida de los pacientes después de una cirugía de cáncer gástrico.
La cirugía es la base del tratamiento del cáncer gástrico. La proporción de pacientes con cáncer gástrico temprano y su tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico están aumentando en el este de Asia gracias al programa nacional de detección de endoscopia. A medida que aumenta el número de supervivientes a largo plazo después de la cirugía de cáncer gástrico, también aumenta el interés en la calidad de vida después de la cirugía. Después de la gastrectomía, el volumen restante del estómago se reduce o se pierde y el nervio vago se daña durante la cirugía, lo que tiene diversos efectos sobre la función motora y la función de secreción hormonal del estómago. Los pacientes experimentan síndrome posgastrectomía, que incluye letargo, disminución del apetito, saciedad temprana, pérdida de peso, distensión abdominal, síntomas de reflujo gastroesofágico, diarrea, anemia y síndrome de dumping. Además de estos síntomas físicos, los pacientes experimentan varios síntomas y efectos secundarios después de la cirugía de cáncer de estómago, incluidas reacciones psicológicas como miedo, ansiedad y depresión, y problemas sociales como evitación de relaciones interpersonales, aislamiento social y dificultad para regresar a la sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sook-Ran Park
- Número de teléfono: +82552142318
- Correo electrónico: sr0218@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Gyeongsandnam-do
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Changwon, Gyeongsandnam-do, Corea, república de, 51472
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Hospital
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Contacto:
- Sangho Jeong, MD
- Número de teléfono: +820552143771
- Correo electrónico: jshgnu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (19-75 años) sometido a gastrectomía radical.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron someterse a un seguimiento regular, carecieron de comunicación o que el investigador consideró no aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo convencional
En el grupo de control, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios escritos en la clínica ambulatoria antes de la cirugía y 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Basándose en los cuestionarios, un médico proporcionará una solución en una clínica ambulatoria.
Sin embargo, no se proporcionó la plataforma Wecare®. .
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Experimental: Grupo wecare
En el grupo de intervención, se pedirá a los participantes que utilicen la plataforma Wecare® (Figura 2).
La plataforma Wecare® administra cuestionarios de calidad de vida, incluidos KOQUSS-40 y EORTC QLQ-C30, después de una gastrectomía para tratar el cáncer gástrico.
Según las respuestas de los participantes, la plataforma genera automáticamente recomendaciones de expertos de especialistas en cáncer gástrico según las respuestas de los participantes según el momento de la cirugía después de la gastrectomía.
Además, la plataforma Wecare® ofrece materiales educativos sobre el cáncer gástrico para abordar las preguntas de los participantes sobre la enfermedad.
Los participantes podrán utilizar la plataforma libremente, pero se les pedirá que visiten la plataforma Wecare® al menos una vez al mes y respondan cuestionarios.
Los participantes visitarán una clínica ambulatoria antes de la cirugía y 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
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Apoyar la retroalimentación del cuestionario y proporcionar contenidos educativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la calidad de vida en sobrevivientes de cáncer gástrico (KOQUSS-40)
Periodo de tiempo: al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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El cuestionario KOQUSS-40 tiene 40 ítems en 11 dominios que se centran en la evaluación de los síntomas después de la cirugía de cáncer gástrico.
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al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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Cambio de peso
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al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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índice nutricional
Periodo de tiempo: al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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cambio del índice nutricional
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al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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Cumplimiento del cuestionario KOQUSS-40
Periodo de tiempo: al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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comprobar el cumplimiento del cuestionario KOQUSS-40
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al 1, 3 y 6 meses después de la cirugía en consulta externa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Ho Jeong, MD, Gyeongsang National University Changwon Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wecare2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .