胃癌幸存者的 Wecare 研究
2024年10月10日 更新者：Gyeongsang National University Hospital
一项多中心、前瞻性、随机研究，评估慢性副作用管理平台 (Wecare) 在胃癌幸存者中的应用
韩国胃癌患者生活质量研究小组（KOQUSS）制定了一种方法（KOQUSS-40），用于适当评估接受胃切除术的胃癌患者的生活质量，并开发了基于KOQUSS的数字平台（Wecare）- 40.
在这项研究中，我们提出了一项随机对照试验，以比较有和没有智能手机应用程序支持的患者胃切除术后的生活质量。
研究概览
详细说明
智能手机应用程序在慢性病管理的生活方式干预方面越来越受欢迎。 在癌症患者中，随机临床试验研究了基于智能手机的干预措施的效果，并报告与传统的面对面随访相比，康复质量得到了改善，并且对护理的满意度相同。 然而，目前尚无智能手机应用程序评估胃癌手术后患者生活质量的研究。
手术是胃癌治疗的主要手段。 由于全国范围内的内窥镜检查计划，东亚地区早期胃癌患者的比例和胃癌患者的生存率正在增加。 随着胃癌手术后长期幸存者数量的增加，人们对术后生活质量的关注也日益增加。 胃切除术后，剩余的胃体积减少或丧失，术中迷走神经受到损伤，对胃的运动功能和激素分泌功能产生多方面的影响。 患者会出现胃切除术后综合征，包括嗜睡、食欲下降、早饱、体重减轻、腹胀、胃食管反流症状、腹泻、贫血和倾倒综合征。 除了这些躯体症状外，胃癌手术后患者还会出现各种症状和后遗症，包括恐惧、焦虑、抑郁等心理反应，以及回避人际关系、社交孤立、回归社会困难等社会问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sook-Ran Park
- 电话号码：+82552142318
- 邮箱：sr0218@naver.com
学习地点
-
-
Gyeongsandnam-do
-
Changwon、Gyeongsandnam-do、大韩民国、51472
- 招聘中
- Gyeongsang National University Hospital
-
接触：
- Sangho Jeong, MD
- 电话号码：+820552143771
- 邮箱：jshgnu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受根治性胃切除术的成年患者（19-75 岁）
排除标准：
- 无法定期随访、缺乏沟通或被研究者认为不适合参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规组
在对照组中，参与者将被要求在手术前以及手术后 1、3 和 6 个月在门诊完成书面调查问卷。
根据调查问卷，临床医生将在门诊提供解决方案。
然而，Wecare®平台并未提供。 。
|
|
|
实验性的：微康集团
在干预组中，参与者将被要求使用 Wecare® 平台（图 2）。
Wecare® 平台在治疗胃癌的胃切除术后管理生活质量问卷，包括 KOQUSS-40 和 EORTC QLQ-C30。
根据参与者的反应，平台根据胃切除术后的手术时机，自动生成胃癌专家根据参与者的反应给出的专家建议。
此外，Wecare®平台还提供有关胃癌的教育材料，以解决参与者有关该疾病的问题。
参与者可以免费使用该平台，但需要每月至少访问一次 Wecare® 平台并回答问卷。
参与者将在手术前以及手术后 1、3 和 6 个月到门诊就诊。
|
支持问卷反馈并提供教育内容
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃癌幸存者的生活质量 (KOQUSS-40)
大体时间：术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
KOQUSS-40问卷有11个领域40个项目的问卷，重点关注胃癌术后症状评估。
|
术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
体重变化
|
术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
|
营养指数
大体时间：术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
营养指数变化
|
术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
|
KOQUSS-40 问卷合规性
大体时间：术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
检查 KOQUSS-40 问卷合规性
|
术后 1、3 和 6 个月在门诊进行。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Ho Jeong, MD、Gyeongsang National University Changwon Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.