Biomedics Monthly Sphere 및 Avaira Vitality Sphere의 임상 평가
2025년 8월 13일 업데이트: CooperVision, Inc.
본 연구의 목적은 두 구형 콘택트렌즈의 단기 임상 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 매일 15분 착용 후 두 가지 다른 구형 콘택트렌즈의 단기 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 06760
- Consultorio Optométrico Queretaro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 지난 2년 동안 전체 시력 검사를 받은 자가 보고입니다.
- 연구에 필요한 시간 동안 연구용 렌즈를 착용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 지침을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 굴절 난시가 -0.75 DC 이하입니다.
- 사용 가능한 렌즈 매개변수(구면 +6.00 ~ -10.00D)에 맞출 수 있습니다.
- 연구용 콘택트 렌즈를 사용하면 최소 20/30 Snellen(logMAR 0.18)의 양안 원거리 시력을 달성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 임상 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용을 금지하는 것으로 알려진 활동성 안질환 및/또는 감염이 있는 경우.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 콘택트렌즈 착용이나 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용된 진단용 플루오레세인 나트륨에 대한 민감성이 알려져 있습니다.
- 등록 당시 임신, 수유 또는 임신 계획을 스스로 보고했습니다.
- 굴절 이상 수술이나 안구내 수술을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌즈 A(오큐필콘 D)
모든 참가자는 15분간 렌즈 A를 착용합니다(1교시).
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매일 15분 착용.
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실험적: 렌즈B(팬필콘A)
모든 참가자는 15분간 B렌즈를 착용합니다(2교시).
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매일 15분 착용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렌즈는 허용 등급에 맞습니다
기간: 15 분의 마모가 끝날 때
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전체 렌즈 맞춤 수용은 0-4에서 척도로 측정되었습니다 (0 = 착용해서는 안되고 4 = 완벽 함)
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15 분의 마모가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruben Guerrero, MSc, FIACLE, National Autonomous University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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