Клиническая оценка ежемесячной сферы биомедицины и сферы жизненной силы Avaira
2 мая 2024 г. обновлено: Coopervision, Inc.
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных клинических характеристик двухсферических контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка краткосрочной клинической эффективности двух различных сферических контактных линз после 15 минут ежедневного ношения каждой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06760
- Consultorio Optométrico Queretaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет и полная дееспособность для волонтерской деятельности.
- Прочитал и подписал информационное письмо-согласие.
- Самоотчеты о прохождении полного обследования глаз в течение предыдущих двух лет.
- Предполагает возможность носить исследуемые линзы в течение необходимого времени исследования.
- Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график посещений.
- Имеет рефракционный астигматизм не выше -0,75 DC.
- Может соответствовать имеющимся параметрам объектива (сфера от +6,00 до -10,00D).
- Может достичь бинокулярного зрения вдаль не менее 20/30 по Снеллену (logMAR 0,18) с помощью исследуемых контактных линз.
Критерий исключения:
- Участвует в любом параллельном клиническом или научном исследовании.
- Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию, которая противопоказана к ношению контактных линз.
- Имеет системное состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования.
- Использует какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на ношение контактных линз или на переменную результата исследования.
- Известна чувствительность к диагностическому флуоресцеину натрия, использованному в исследовании.
- Самостоятельные сообщения о беременности, кормлении грудью или планировании беременности на момент регистрации.
- Перенес операцию по исправлению рефракции или внутриглазную операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линза А (окуфилкон Д)
Все участники будут носить линзы А в течение 15 минут (период 1).
|
15 минут ежедневного ношения.
|
|
Экспериментальный: Объектив Б (фанфилкон А)
Все участники будут носить линзы B в течение 15 минут (период 2).
|
15 минут ежедневного ношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг приемлемости объектива
Временное ограничение: 15 минут
|
Общее соответствие линзы будет измеряться по шкале от 0 до 4 (0 = не следует носить и 4 = идеально).
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruben Guerrero, MSc, FIACLE, National Autonomous University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-MKTG-156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Линза А (окуфилкон Д)
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Coopervision, Inc.ЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
University of AlbertaA&D MedicalЗавершенный
-
Washington University School of MedicineАктивный, не рекрутирующийБолезнь Альцгеймера | Деменция альцгеймеровского типаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.РекрутингНеходжкинская лимфомаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
SynergEyes, Inc.ЗавершенныйГиперчувствительность | Заболевание роговицыСоединенные Штаты
-
University of Louisiana MonroeНеизвестный
-
University of PittsburghЗавершенныйВысокое кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
Brunel UniversityPublic Health England; Macmillan Canceer Support; ErgotronЗавершенныйФизическая активностьСоединенное Королевство
-
Riphah International UniversityРекрутингПлантаторный фасциит | Тренировка эксцентрического падения пятки | 3-D подвижность голеностопного суставаПакистан