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신보강술 후 감시 림프절 생검의 동결 부분에 대한 민감도 및 예측 가치

2024년 5월 3일 업데이트: Fatima Safdar, Aga Khan University
겨드랑이 림프절 상태는 원발성 유방암의 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다. 감시 림프절 생검은 겨드랑이 림프절이 양호한 임상적 및 방사선학적 반응을 보이는 신보강술 후 환경에서 증가하고 있습니다. 이를 통해 겨드랑이 림프절 상태를 확인할 수 있으며, 음성인 경우 겨드랑이 해부(AD) 및 잠재적인 합병증으로부터 환자를 구할 수 있습니다. SLN의 신보강 화학요법에 대한 종양 반응을 평가하기 위해서는 병리학적 평가가 최적의 표준입니다. 신보강 전신 요법에 대한 반응은 결과에 대한 탁월한 예측 변수이며, SLN에서 병리학적 완전 반응(PCR)의 달성은 훨씬 더 나은 무병 생존 기간과 전체 생존 기간을 갖는 장기 결과에 대한 예후 예측 변수입니다. 치료 후 분리된 종양 세포(ITC)와 미세 전이는 비신보조요법 환경에서 동일한 결과와 비교하여 더 나쁜 생존율을 예측합니다. 치료에 대한 조직학적 부분 반응은 유리질 간질 섬유증에 있는 작은 클러스터와 개별 종양 세포를 특징으로 합니다. 대부분의 위음성 사례는 영구 절편에서만 전이성 병변이 확인되었으며 실제 진단 해석 오류로 인한 것이 아닙니다. 추가 겨드랑이 수술 시기, 즉시 또는 후속 수술 시기는 수술 중 감시 림프절의 수술 중 평가를 사용하여 센터에서 정기적으로 논의되어야 하며, 수술 중 음성 소견 및 최종 병리학에서 양성 림프절의 가능성도 함께 논의되어야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 6300
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년부터 2022년까지 카라치 아가 칸 대학병원의 조직병리학과에서 18세 이상의 유방암, T1~T4기, N0~N1기 진단을 받고 이후 신보강 화학요법을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 신보강 화학요법을 받은 T1~T4 및 N0~N1 범위의 유방암으로 진단된 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

1. 생검 재료가 제대로 보존되지 않아 모든 조직학적 특징을 평가하기에는 불충분합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
긍정적인 사례
냉동 감시 림프절 생검
부정적인 사례
냉동 감시 림프절 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉동생검 및 영구생검 결과가 일치하지 않는 환자 수
기간: 동결절편 보고부터 영구절편 생검 보고까지 최대 1주일.
환자의 동결절편생검 보고서와 영구절편생검 보고서의 결과를 비교하고, 동결절편생검의 민감도, 예측도, 위음성률을 평가합니다.
동결절편 보고부터 영구절편 생검 보고까지 최대 1주일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-7303-20844

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연령, 진단, 신보강 화학요법 후 동결 SLNB의 민감도, 특이도 및 위음성률을 포함한 결과를 포함한 인구통계학적 세부정보입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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