Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensitivitet og forudsigelig værdi af frosset snit af sentinel lymfeknudebiopsi i post-neoadjuverende omgivelser

3. maj 2024 opdateret af: Fatima Safdar, Aga Khan University
Aksellymfeknudestatus er en af ​​de vigtigste prognostiske faktorer ved primære brystcarcinomer. Sentinel-lymfeknudebiopsi har været stigende i post-neoadjuverende omgivelser, når aksillære noder viser god klinisk og radiologisk respons. Det gør det muligt at bestemme den aksillære lymfeknudestatus, som, hvis den er negativ, redder patienten fra aksillær dissektion (AD) og dens potentielle komplikationer. For at vurdere tumorrespons på neoadjuverende kemoterapi i SLN er patologisk evaluering guldstandarden. Respons på neoadjuverende systemisk terapi er en fremragende prædiktor for udfald, og opnåelse af patologisk komplet respons (PCR) i SLN er en prognostisk prædiktor for langsigtet resultat med signifikant bedre sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. Isolerede tumorceller efter behandling (ITC'er) og mikrometastaser forudsiger dårligere overlevelse sammenlignet med de samme fund i ikke-neoadjuverende omgivelser. Histologisk delvis respons på terapi er karakteriseret ved små klynger og individuelle tumorceller sat i hyalin stromal fibrose. De fleste falsk negative tilfælde havde metastatiske foci identificeret udelukkende på permanente sektioner og skyldes ikke en ægte diagnostisk fortolkningsfejl. Tidspunktet for yderligere aksillær kirurgi, øjeblikkelig eller efterfølgende operation bør rutinemæssigt diskuteres på centre ved hjælp af intraoperativ vurdering af sentinel-lymfeknuderne, sammen med potentialet for negative intraoperative fund og positive knuder på den endelige patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 6300
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret med brystkræft over 18 år, stadium T1 til T4, N0 til N1 af sektion for histopatologi, Aga Khan University Hospital, Karachi fra 2021 til 2022 og efterfølgende modtog neoadjuverende kemoterapi, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år
  2. Alle diagnosticerede brystkarcinompatienter fra T1 til T4 og N0 til N1, som har modtaget neoadjuverende kemoterapi, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

1. Dårligt bevaret biopsimateriale, utilstrækkeligt til at vurdere alle de histologiske træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POSITIVE SAGER
FROSSEN SENTINEL LYMFEKNUEBIOPSI
NEGATIVE TILFÆLDE
FROSSEN SENTINEL LYMFEKNUEBIOPSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med uoverensstemmende frosne og permanente biopsiresultater
Tidsramme: Fra frossensnitsrapport til permanent afsnitsbiopsirapport, op til 1 uge.
Resultaterne af patientens rapport om frosset biopsi og biopsirapport for permanent snit vil blive sammenlignet, og følsomhed, prædiktiv værdi og falsk negative frekvens af frosset snitbiopsi vil blive vurderet.
Fra frossensnitsrapport til permanent afsnitsbiopsirapport, op til 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-7303-20844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske detaljer, herunder alder, diagnose og resultater, herunder sensitivitet, specificitet og falsk negative frekvens af frosset SLNB efter neoadjuverende kemoterapi.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner