Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukebiopsian jäädytetyn osan herkkyys ja ennakoiva arvo neoadjuvantin jälkeisessä asetuksessa

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fatima Safdar, Aga Khan University
Kainalon imusolmukkeiden tila on yksi tärkeimmistä ennustetekijöistä primaarisissa rintakarsinoomassa. Sentinel-imusolmukebiopsia on lisääntynyt post-neoadjuvantissa, kun kainaloissa on hyvä kliininen ja radiologinen vaste. Sen avulla voidaan määrittää kainaloimusolmukkeiden tila, joka negatiivisena säästää potilaan kainalodissektiosta (AD) ja sen mahdollisilta komplikaatioilta. Kasvaimen vasteen arvioimiseksi neoadjuvanttikemoterapiaan SLN:ssä patologinen arviointi on kultainen standardi. Vaste systeemiseen neoadjuvanttihoitoon ennustaa erinomaisesti lopputulosta, ja patologisen täydellisen vasteen (PCR) saavuttaminen SLN:ssä ennustaa pitkän aikavälin lopputulosta merkittävästi paremmalla taudista vapaalla eloonjäämisellä ja kokonaiseloonjäämisellä. Hoidon jälkeen eristetyt kasvainsolut (ITC:t) ja mikroetäpesäkkeet ennustavat huonompaa eloonjäämistä verrattuna samoihin löydöksiin ei-neoadjuvanttiympäristössä. Histologisesti osittaiselle vasteelle hoitoon on ominaista pienet klusterit ja yksittäiset kasvainsolut, jotka asettuvat hyaliiniin stroomafibroosiin. Useimmissa väärissä negatiivisissa tapauksissa metastaattiset pesäkkeet tunnistettiin yksinomaan pysyvillä leikkeillä, eivätkä ne johdu todellisesta diagnostisesta tulkintavirheestä. Kainalon lisäleikkauksen ajoituksesta, välittömästä tai myöhemmästä leikkauksesta, tulisi rutiininomaisesti keskustella keskuksissa käyttämällä vartioimusolmukkeiden intraoperatiivista arviointia sekä mahdollisia negatiivisia intraoperatiivisia löydöksiä ja positiivisia solmukkeita lopullisessa patologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 6300
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli alun perin diagnosoitu yli 18-vuotias rintasyöpä, vaiheet T1–T4, N0–N1 Histopatologian osastossa, Aga Khan University Hospital, Karachi vuosina 2021–2022 ja saivat sen jälkeen neoadjuvanttia kemoterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Mukaan otetaan kaikki neoadjuvanttia kemoterapiaa saaneet diagnosoidut rintasyöpäpotilaat välillä T1-T4 ja N0-N1.

Poissulkemiskriteerit:

1. Huonosti säilynyt biopsiamateriaali, joka ei riitä kaikkien histologisten piirteiden arvioimiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POSIIVISET TAPAUKSET
Diagnostinen testi: FROZEN SENTINEL LYMFISOLMUPUBIOPSI
FROZEN SENTINEL LYMFISOLMUPUBIOPSI
NEGATIIVISET TAPAUKSET
Diagnostinen testi: FROZEN SENTINEL LYMFISOLMUPUBIOPSI
FROZEN SENTINEL LYMFISOLMUPUBIOPSI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on ristiriitaisia ​​jäädytetyn ja pysyvän biopsian tuloksia
Aikaikkuna: Jäädytetystä leikkausraportista pysyvään leikkausbiopsiaraporttiin, enintään 1 viikko.
Potilaan jäädytetyn biopsiaraportin ja pysyvän leikebiopsiaraportin tuloksia verrataan ja jäädytetyn leikebiopsian herkkyys, ennustearvo ja väärä negatiivinen määrä arvioidaan.
Jäädytetystä leikkausraportista pysyvään leikkausbiopsiaraporttiin, enintään 1 viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-7303-20844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, diagnoosi ja tulokset, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja jäädytetyn SLNB:n väärä negatiivinen määrä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FROZEN SENTINEL LYMFISOLMUPUBIOPSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa