Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őrszem nyirokcsomó biopszia fagyasztott metszetének érzékenysége és prediktív értéke a neoadjuváns utáni környezetben

2024. május 3. frissítette: Fatima Safdar, Aga Khan University
Az axilláris nyirokcsomók állapota az egyik legfontosabb prognosztikai tényező az elsődleges emlőkarcinómákban. A Sentinel nyirokcsomó-biopszia száma nőtt a poszt-neoadjuváns környezetben, amikor a hónaljcsomók jó klinikai és radiológiai választ mutatnak. Lehetővé teszi a hónalj nyirokcsomó állapotának meghatározását, amely negatív esetben megmenti a beteget a hónalj disszekciótól (AD) és annak lehetséges szövődményeitől. A neoadjuváns kemoterápiára adott tumorválasz értékelésére az SLN-ben a patológiás értékelés az arany standard. A neoadjuváns szisztémás terápiára adott válasz kiváló előrejelzője az eredménynek, és a patológiás teljes válasz (PCR) elérése az SLN-ben a hosszú távú kimenetel prognosztikai előrejelzője, szignifikánsan jobb betegségmentes túlélés és teljes túlélés mellett. A kezelés után izolált tumorsejtek (ITC-k) és mikrometasztázisok rosszabb túlélést jósolnak, mint a nem neoadjuváns környezetben tapasztalt azonos eredmények. A terápiára adott szövettanilag részleges választ kis csoportok és egyedi daganatsejtek jellemzik, amelyek hialin stromafibrózisban helyezkednek el. A legtöbb álnegatív esetben kizárólag állandó metszeteken metasztatikus gócokat azonosítottak, és nem valódi diagnosztikai értelmezési hiba miatt. A további hónaljműtét, az azonnali vagy egy későbbi műtét időpontját rutinszerűen meg kell beszélni a központokban az őrszem nyirokcsomók intraoperatív értékelésével, valamint a negatív intraoperatív leletek és a végső patológia pozitív csomópontjainak lehetőségével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 6300
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget bevontak, akiknél kezdetben 18 évnél idősebb, T1-T4, N0-N1 stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak a Karachi Aga Khan Egyetemi Kórház szövettani részlege szerint 2021 és 2022 között, és ezt követően neoadjuváns kemoterápiában részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb betegek
  2. A T1-től T4-ig és N0-tól N1-ig terjedő összes diagnosztizált emlőcarcinomában szenvedő beteg, aki neoadjuváns kemoterápiában részesült, beletartozik.

Kizárási kritériumok:

1. Rosszul megőrzött biopsziás anyag, amely nem elegendő az összes szövettani jellemző értékeléséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
POZITÍV ESETEK
FAGYASZTOTT ŐRZÉS NYIROKCSOMÓ BIOPSZIA
NEGATÍV ESETEK
FAGYASZTOTT ŐRZÉS NYIROKCSOMÓ BIOPSZIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a fagyasztott és állandó biopszia eredményei eltérnek
Időkeret: A fagyasztott metszetjelentéstől az állandó szakaszos biopsziás jelentésig, legfeljebb 1 hétig.
A páciens fagyasztott biopsziás jelentésének és a permanens metszet biopsziás jelentésének eredményeit összehasonlítják, és értékelik a fagyasztott metszet biopszia érzékenységét, prediktív értékét és hamis negatív arányát.
A fagyasztott metszetjelentéstől az állandó szakaszos biopsziás jelentésig, legfeljebb 1 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-7303-20844

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Demográfiai adatok, beleértve az életkort, a diagnózist és az eredményeket, beleértve a fagyasztott SLNB érzékenységét, specificitását és hamis negatív arányát a neoadjuváns kemoterápia után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a FAGYASZTOTT ŐRZÉS NYIROKCSOMÓ BIOPSZIA

3
Iratkozz fel