Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность и прогностическая ценность замороженного среза биопсии сторожевого лимфатического узла в постнеоадъювантной обстановке

3 мая 2024 г. обновлено: Fatima Safdar, Aga Khan University
Состояние подмышечных лимфатических узлов является одним из наиболее важных прогностических факторов при первичном раке молочной железы. Биопсия сигнальных лимфатических узлов увеличивается в постнеоадъювантном режиме, когда подмышечные узлы показывают хороший клинический и радиологический ответ. Это позволяет определить статус подмышечных лимфатических узлов, который в случае отрицательного результата спасает пациента от подмышечной диссекции (АД) и ее возможных осложнений. Для оценки ответа опухоли на неоадъювантную химиотерапию при СЛУ золотым стандартом является патологоанатомическая оценка. Ответ на неоадъювантную системную терапию является отличным предиктором исхода, а достижение патологического полного ответа (ПЦР) в СЛУ является прогностическим предиктором долгосрочного результата со значительно лучшей безрецидивной выживаемостью и общей выживаемостью. Изолированные опухолевые клетки (ИТК) и микрометастазы после лечения предсказывают худшую выживаемость по сравнению с теми же результатами в ненеоадъювантной терапии. Гистологически частичный ответ на терапию характеризуется наличием небольших скоплений и отдельных опухолевых клеток, расположенных в гиалиновом стромальном фиброзе. В большинстве ложноотрицательных случаев метастатические очаги выявлялись исключительно на постоянных срезах и не связаны с истинной ошибкой диагностической интерпретации. Время дальнейшего подмышечного хирургического вмешательства, немедленной или последующей операции должно регулярно обсуждаться в центрах с использованием интраоперационной оценки сторожевых лимфатических узлов, а также возможности отрицательных интраоперационных результатов и положительных результатов окончательной патологии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

286

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 6300
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациентки, у которых первоначально был диагностирован рак молочной железы старше 18 лет, стадии от T1 до T4, от N0 до N1 отделом гистопатологии Больницы Университета Ага Хана, Карачи с 2021 по 2022 год и которые впоследствии получали неоадъювантную химиотерапию.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет
  2. Будут включены все пациенты с диагностированной карциномой молочной железы в диапазоне от Т1 до Т4 и от N0 до N1, получившие неоадъювантную химиотерапию.

Критерий исключения:

1. Плохо сохранившийся биопсийный материал, недостаточный для оценки всех гистологических особенностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОЗИТИВНЫЕ СЛУЧАИ
БИОПСИЯ ЗАМОРОЖЕННОГО СТОРОЖЕВОГО ЛИМФАТИЧЕСКОГО УЗЛА
НЕГАТИВНЫЕ СЛУЧАИ
БИОПСИЯ ЗАМОРОЖЕННОГО СТОРОЖЕВОГО ЛИМФАТИЧЕСКОГО УЗЛА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов с несовпадающими результатами замороженных и постоянных биопсий
Временное ограничение: От отчета о замороженном срезе до отчета о биопсии постоянного среза — до 1 недели.
Будут сравниваться результаты отчета о замороженной биопсии пациента и отчета о биопсии постоянного среза, а также оцениваться чувствительность, прогностическая ценность и частота ложноотрицательных результатов биопсии замороженного среза.
От отчета о замороженном срезе до отчета о биопсии постоянного среза — до 1 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ROMANA IDRESS, MBBS, FCPS, AKU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-7303-20844

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические данные, включая возраст, диагноз и результаты, включая чувствительность, специфичность и частоту ложноотрицательных результатов замороженных СЛУН после неоадъювантной химиотерапии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться