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동시 tDCS 및 전산화된 게임화 단기 기억 작업 타당성 (ACTTDCS-FG)

2024년 5월 2일 업데이트: University of Aarhus

앱 기반 단기 기억 작업에서 Apolipo단백질-ε4 대립유전자 운반체에 대한 경두개 직류 뇌 자극의 효과

이 관찰 연구의 목표는 단기 기억 작업 성능에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과에 대한 통찰력을 얻고 후기에 감수성 대립유전자인 아포지단백질(APOE) ε4의 명백히 건강한 운반체에서 tDCS의 타당성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. -발병 알츠하이머병.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 헤드셋과 앱 기반 단기 기억 작업을 사용하여 명백히 건강한 APOE ε4 캐리어에서 tDCS가 가능한 경우.
  • 명백하게 건강한 APOE ε4 캐리어는 왼쪽 반구(F3 à PZ) 또는 가짜 tDCS에 비해 오른쪽 반구(F4 à PZ)로 tDCS를 수신할 때 복잡한 단기 기억 작업에서 더 나은 성능을 발휘합니다.

참가자는 1~3주에 걸쳐 3일 동안 오른쪽 또는 왼쪽 반구에 tDCS를 받거나 가짜 자극을 받으면서 앱 기반 단기 기억 작업을 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 치매를 일으키는 가장 흔한 신경퇴행성 장애입니다. AD의 가장 흔한 형태는 특발성 AD, 즉 후기 발병 AD로, 일반적으로 65세 이상의 개인에게 영향을 미칩니다. 아포지단백질(APOE) ε4 대립유전자 보유자인 개인은 후기 발병 AD 발병 위험이 증가하며, AD 뇌 병리는 55세만큼 젊은 APOE ε4 보유자에게서 관찰되었습니다.

AD는 명백한 증상이 나타나기 수년 전에 뇌에서 병리생리학적 질병 과정이 시작되는 연속체로 인식될 수 있습니다. 따라서 개인은 명백한 증상 없이 혈액이나 뇌척수액 또는 뇌 스캔에서 AD 바이오마커의 증거를 보여줄 수 있습니다. 초기 AD 뇌 병리가 있지만 명백한 증상이 없는 개인은 '전임상 AD'로 분류될 수 있습니다. APOE ε4 대립유전자 보유는 AD 뇌 병리 발생 위험을 2-4배 증가시킵니다.

AD의 가장 흔한 인지 증상 중 하나는 단기 기억(STM) 장애와 같은 기억 장애입니다. STM을 포함한 기억의 미묘한 손상은 민감한 기억 테스트를 사용하여 전임상 AD에서도 감지할 수 있습니다. 따라서 STM은 질병 진행 초기에 개인의 인지 기능을 보존하는 데 도움이 되는 적절한 목표를 제공할 수 있습니다.

인지 예비는 AD 병리의 부담과 일부 노년층에서 관찰되는 인지 기능 장애 사이의 부조화를 설명하기 위해 제안된 가설적 구성이며, 뇌 네트워크의 차등적 모집을 통해 성능을 최적화하거나 최대화하는 능력으로 정의되었습니다. 역학 연구에 따르면 노년기의 여가 활동은 물론 교육 및 직업 성취를 포함한 평생 노출에 의해 인지 예비력이 증가하는 것으로 나타났습니다. 기본 가정은 이러한 노출이 뇌 가소성을 향상시킨다는 것입니다. 인지 훈련은 노년층의 뇌 가소성 촉진과 관련하여 긍정적인 효과를 보여 주었으며, 따라서 나중에 AD가 발생할 위험이 있는 개인의 인지 예비력을 촉진하거나 강화할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

다른 신경가소성 강화 기술과 결합된 인지 훈련은 인지 훈련만으로 긍정적인 효과를 촉진하는 옵션으로 제안되었습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 진행 중인 자발적 신경 활동을 촉진하거나 억제하기 위해 낮은 강도의 직류를 피질 영역에 전달하는 비침습적 신경 조절 기술입니다. tDCS가 건강한 노인 참가자의 STM을 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 인지 훈련과 tDCS를 결합하는 것은 인지 훈련의 효과를 높이고 인지 예비력을 향상시키는 방법이 될 수 있습니다. 따라서 건강한 노인 APOE ε4 대립유전자 운반자, 즉 유전적으로 AD에 걸리기 쉽지만 그 외에는 건강한 건강한 노인부터 시작하여 STM을 대상으로 하는 컴퓨터화된 게임 중에 STM 개선에 대한 tDCS의 타당성을 탐색하는 것이 합리적입니다.

본 연구의 목적은 55-75세의 건강한 노인 APOE ε4 보균자에서 앱 기반 STM 작업에 대한 기억 성능에 대한 tDCS의 효과를 조사하는 것입니다. 모든 참가자는 이미 혈액 검사에서 APOE ε4 보균자로 확인된 개인의 기존 사내 등록부에서 모집됩니다. tDCS 또는 가짜 자극은 자극을 전달하는 전극과 자극에 사용되는 콘센트의 공간 배열에 따라 자극되는 뇌의 영역과 분산 네트워크가 결정되는 헤드시트에 의해 전달됩니다. 참가자들은 먼저 앱 기반 STM 작업에 익숙해지기 위해 스스로 시도해 볼 것입니다. 그 후, 그들은 1~3주 내에 3일에 걸쳐 와서 활성 또는 가짜 tDCS를 진행하면서 동일한 STM 작업을 다시 완료하게 됩니다. 이를 통해 활성 tDCS가 유전적으로 후기 발병 AD에 걸리기 쉬운 전반적으로 건강한 노인 개인의 이러한 유형의 복잡한 STM 작업에 대한 기억 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 기존 사내 등록부에서 모집된 건강한 노인 APOE ε4 보균자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령대: 55-75세
  • 참가자는 혈액 검사에서 적어도 하나의 APOE ε4 대립 유전자를 가지고 있는 것으로 확인되었습니다.
  • 참가자는 최소 7년 이상의 교육을 받았거나 좋은 근무 경력을 가지고 있습니다.
  • 정상 인지(MMSE 점수 > 26)

제외 기준:

  • 모든 치매
  • 심각한 전신 질환
  • 심각하고 불안정한 의학적 질병 또는 정신 장애(이러한 질병이나 장애에 대한 약물 포함)
  • 뇌졸중이나 뇌 손상의 과거력
  • 간질 또는 간질 발작의 병력
  • 편두통
  • 전극을 배치할 부위의 피부 또는 두피 상태
  • 우울증
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 시력이나 청력이 크게 손상됨
  • 색맹
  • 이전 tDCS 또는 기타 뇌 자극 기술에 대한 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터화되고 게임화된 단기 기억 작업과 동시 tDCS의 타당성 관찰
기간: 자극 중(최대 1시간)
첫 번째 결과 측정은 참가자가 컴퓨터로 게임화된 STM 작업을 수행하는 동안 휴대용 헤드셋을 통해 tDCS를 제공하는 것이 가능한지 여부와 관련이 있으며, 이는 이것이 가정 기반 환경에서 가능한지 평가하기 위한 것입니다. 이는 이 설정으로 세션을 관찰하고 기술적 문제 및 참가자 불만 사항을 포함하여 세션 중 어려움을 기록함으로써 측정됩니다.
자극 중(최대 1시간)
자기 보고 설문지로 평가된 컴퓨터화되고 게임화된 단기 기억 작업을 통한 동시 tDCS에 대한 참가자의 자기 보고 경험
기간: 자극 후(연구 완료를 통해 최대 1년)
두 번째 결과 측정은 참가자가 세션을 경험한 방식과 관련이 있습니다. 이는 세션 후 참가자가 자신의 경험에 대한 자체 보고 설문지에 응답하도록 하여 평가됩니다. 설문지는 3가지 중요한 질문으로 구성됩니다. 1) 참가자가 헤드셋을 착용한 느낌이 어땠는지; 2) 불편함을 느꼈는지 여부를 포함하여 자극을 어떻게 경험했는지; 3) 헤드셋과 게임화된 STM 작업의 전반적인 설정을 경험한 방법(가정 환경에서 작동할지 여부에 대한 평가 포함).
자극 후(연구 완료를 통해 최대 1년)
전산화된 게임화된 단기 기억 작업 성능에 대한 tDCS의 효과
기간: 자극 후(연구 완료를 통해 최대 1년)
세 번째 결과 측정은 동시 뇌 자극이 게임화된 STM 작업에 대한 참가자의 성과에 영향을 미치는지 여부와 관련이 있습니다. 또는 더 구체적으로 tDCS 자극을 받은 참가자가 가짜 자극을 받은 참가자보다 더 나은 성능을 발휘했는지 여부입니다. 이는 작업 데이터를 자동으로 기록하여 수행되며, 세션 후에 액세스할 수 있습니다. 결과는 1) 식별 정확도, 2) 배치 정확도를 기반으로 STM 성능의 하나의 전체 점수로 평가됩니다. 전체 STM 성능 점수가 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
자극 후(연구 완료를 통해 최대 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jakob U Blicher, Assoc. Prof., Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience (CFIN)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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