Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выполнимость одновременной tDCS и компьютеризированной игровой задачи на кратковременную память (ACTTDCS-FG)

2 мая 2024 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние транскраниальной стимуляции мозга постоянным током на носителей гена аллеля аполипопротеина-ε4 при выполнении задачи кратковременной памяти на основе приложения

Цель этого наблюдательного исследования — получить представление о влиянии транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на выполнение задач кратковременной памяти и о возможности tDCS у явно здоровых носителей аллеля предрасположенности, аполипопротеина (APOE) ε4, в поздних стадиях. -начавшаяся болезнь Альцгеймера.

Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:

  • Если tDCS осуществима у явно здоровых носителей APOE ε4 с использованием гарнитуры и задачи кратковременной памяти на основе приложения.
  • Если явно здоровые носители APOE ε4 лучше справляются со сложной задачей кратковременной памяти при получении tDCS в правое полушарие (F4 à PZ) по сравнению с левым полушарием (F3 à PZ) или ложным tDCS.

Участникам будет предложено выполнить задание на кратковременную память на основе приложения, одновременно получая tDCS либо на правое, либо на левое полушарие, либо на имитацию стимуляции в течение 3 разных дней, распределенных в течение 1-3 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием, вызывающим деменцию. Наиболее распространенной формой БА является идиопатическая БА или БА с поздним началом, которая обычно поражает людей старше 65 лет. Лица, являющиеся носителями аллели аполипопротеина (APOE) ε4, имеют повышенный риск развития болезни Альцгеймера с поздним началом, а патология головного мозга при AD наблюдается у носителей APOE ε4 уже в возрасте 55 лет.

БА можно рассматривать как непрерывный процесс, при котором патофизиологический процесс заболевания начинается в мозге за много лет до появления явных симптомов. Таким образом, у людей могут обнаруживаться биомаркеры БА в крови, спинномозговой жидкости или при сканировании головного мозга при отсутствии каких-либо явных симптомов. Лица с начинающейся патологией головного мозга при БА, но без явных симптомов, могут быть классифицированы как «доклиническая БА». Носительство аллеля ε4 APOE увеличивает риск развития патологии головного мозга при БА в 2–4 раза.

Одним из наиболее распространенных когнитивных симптомов при AD является ухудшение памяти, например, нарушение кратковременной памяти (STM). Незначительные нарушения памяти, в том числе при СТМ, можно обнаружить даже при доклинической стадии БА с помощью чувствительных тестов памяти. Таким образом, СТМ может стать подходящей мишенью, которая поможет сохранить когнитивные функции человека на ранних стадиях заболевания.

Когнитивный резерв — это гипотетическая конструкция, предложенная для объяснения несоответствия между бременем патологии AD и когнитивной дисфункцией, наблюдаемой у некоторых пожилых людей, и определяется как способность оптимизировать или максимизировать производительность за счет дифференцированного задействования сетей мозга. Эпидемиологические исследования показывают, что когнитивный резерв увеличивается в результате воздействия на протяжении всей жизни, включая образовательные и профессиональные достижения, а также досуг в пожилом возрасте. Основное предположение заключается в том, что эти воздействия улучшают пластичность мозга. Когнитивная тренировка продемонстрировала положительный эффект в отношении повышения пластичности мозга у пожилых людей и, таким образом, может иметь потенциал для стимулирования или усиления когнитивного резерва у людей с риском развития БА в более позднем возрасте.

Когнитивная тренировка в сочетании с другими методами повышения нейропластичности была предложена в качестве варианта усиления положительного эффекта только когнитивной тренировки. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это неинвазивный нейромодулирующий метод, при котором постоянный ток низкой интенсивности подается в области коры, чтобы облегчить или подавить текущую спонтанную активность нейронов. Поскольку было показано, что tDCS улучшает STM у здоровых пожилых участников, сочетание когнитивной тренировки с tDCS может быть способом усилить эффекты когнитивной тренировки и повысить когнитивный резерв. Таким образом, имеет смысл изучить возможность tDCS для улучшения STM во время компьютеризированной игры, нацеленной на STM, начиная со здоровых пожилых носителей аллеля APOE ε4, то есть здоровых пожилых людей, которые генетически предрасположены к AD, но в остальном здоровы.

Целью этого исследования является изучение влияния tDCS на производительность памяти при выполнении задачи STM на основе приложения у здоровых пожилых носителей APOE ε4 в возрасте 55–75 лет. Все участники будут набраны из существующего внутреннего реестра лиц, носительство APOE ε4 которых уже подтверждено в анализе крови. tDCS или имитация стимуляции будет осуществляться с помощью головного сиденья, где пространственное расположение электродов, обеспечивающих стимуляцию, и их розеток, используемых при стимуляции, определяет стимулируемые области и распределенные сети мозга. Сначала участники самостоятельно опробуют задачу STM на основе приложения, чтобы ознакомиться с ней. После этого они придут в 3 разных дня в течение 1-3 недель, где снова выполнят ту же задачу СТМ, проходя либо активную, либо фиктивную tDCS. Это позволит изучить, может ли активная tDCS улучшить производительность памяти при выполнении этого типа сложной задачи STM у в целом здоровых пожилых людей, которые генетически предрасположены к позднему началу болезни Альцгеймера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из здоровых пожилых носителей APOE ε4, отобранных из существующего внутреннего реестра.

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 55-75 лет
  • В анализе крови подтверждено, что участник несет по крайней мере один аллель APOE ε4.
  • Участник имеет не менее 7 лет образования или хороший опыт работы.
  • Нормальные когнитивные способности (оценка MMSE > 26)

Критерий исключения:

  • Любая деменция
  • Серьезное систематическое заболевание
  • Тяжелое и нестабильное соматическое заболевание или психическое расстройство, включая лекарства от этих заболеваний или расстройств.
  • Перенесенный в анамнезе инсульт или повреждение головного мозга
  • Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе
  • Мигрень
  • Состояние кожи или волосистой части головы в местах установки электродов.
  • Депрессия
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Значительное ухудшение зрения или слуха
  • Цветовая слепота
  • Побочные эффекты предыдущей tDCS или других методов стимуляции мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдения за возможностью одновременного tDCS с компьютеризированной игровой задачей на кратковременную память.
Временное ограничение: Во время стимуляции (до 1 часа)
Первый показатель результата связан с тем, возможно ли провести tDCS через портативную гарнитуру, в то время как участники выполняют компьютеризированное игровое задание STM, чтобы оценить, возможно ли это в домашних условиях. Это будет измеряться путем наблюдения за сессиями с этой установкой и регистрации трудностей во время сессии, включая технические проблемы и жалобы участников.
Во время стимуляции (до 1 часа)
Самооценка участниками опыта одновременного выполнения tDCS с компьютеризированной игровой задачей на кратковременную память, оцененной с помощью анкеты для самоотчета.
Временное ограничение: Постстимуляция (после завершения исследования, до 1 года)
Второй показатель результата связан с тем, как участники пережили сеанс. Это будет оцениваться путем ответа участников на анкету для самоотчета о своем опыте после занятия. Анкета состоит из трех общих вопросов: 1) как участники чувствовали себя при ношении гарнитуры; 2) как они испытали стимуляцию, в том числе ощущали ли они какой-либо дискомфорт; и 3) и то, как они испытали общую настройку с использованием гарнитуры и игровое задание STM, включая их оценку того, будет ли, по их мнению, оно работать в домашних условиях.
Постстимуляция (после завершения исследования, до 1 года)
Влияние tDCS на выполнение компьютеризированных игровых задач на кратковременную память
Временное ограничение: Постстимуляция (после завершения исследования, до 1 года)
Третий показатель результата связан с тем, влияет ли одновременная стимуляция мозга на производительность участников при выполнении игровой задачи STM; или, более конкретно, показали ли участники, получавшие стимуляцию tDCS, лучшие результаты, чем те, кто получал имитацию стимуляции. Это делается путем автоматической регистрации данных задачи, к которым затем можно получить доступ после сеанса. Результат оценивается как общий балл эффективности STM, основанный на 1) точности идентификации и 2) точности размещения. Более высокий общий показатель производительности STM указывает на лучшую производительность.
Постстимуляция (после завершения исследования, до 1 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jakob U Blicher, Assoc. Prof., Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience (CFIN)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться