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同时进行 tDCS 和计算机化游戏化短期记忆任务的可行性 (ACTTDCS-FG)

2024年5月2日 更新者:University of Aarhus

经颅直流电脑刺激对载脂蛋白-ε4 等位基因携带者对基于应用程序的短期记忆任务的影响

这项观察性研究的目的是深入了解经颅直流电刺激 (tDCS) 对短期记忆任务表现的影响,以及 tDCS 在易感等位基因载脂蛋白 (APOE) ε4 的明显健康携带者中的可行性。发病阿尔茨海默病。

该研究旨在回答的主要问题是:

  • 使用耳机和基于应用程序的短期记忆任务,tDCS 在明显健康的 APOE ε4 携带者中是否可行。
  • 如果明显健康的 APOE ε4 携带者在接受右半球 (F4 à PZ) tDCS 时,与左半球 (F3 à PZ) 或假 tDCS 相比,在复杂的短期记忆任务中表现更好。

参与者将被要求完成基于应用程序的短期记忆任务,同时在 1-3 周的 3 个不同的日子里接受对右半球或左半球的 tDCS 或假刺激。

研究概览

地位

完全的

详细说明

阿尔茨海默病(AD)是最常见的导致痴呆的神经退行性疾病。 最常见的 AD 形式是特发性 AD 或迟发性 AD,通常影响 65 岁以上的个体。 载脂蛋白 (APOE) ε4 等位基因携带者患迟发性 AD 的风险增加,并且在年仅 55 岁的 APOE ε4 携带者中就观察到 AD 脑部病理。

AD 可以被视为一个连续体,病理生理疾病过程在明显症状出现之前许多年就在大脑中​​开始。 因此,在没有任何明显症状的情况下,个体可能会在血液或脑脊液中或脑部扫描中显示 AD 生物标志物的证据。 患有早期 AD 脑部病变但没有明显症状的个体可被归类为“临床前 AD”。 APOE ε4 等位基因携带会使 AD 脑部病变的风险增加 2-4 倍。

AD 最常见的认知症状之一是记忆障碍,例如短期记忆 (STM) 障碍。 甚至可以使用敏感的记忆测试在临床前 AD 中检测到记忆的细微损伤(包括 STM)。 因此,STM 可能提供一个合适的目标来帮助在疾病过程的早期保持个体的认知功能。

认知储备是一种假设结构,旨在解释 AD 病理学负担与在某些老年人中观察到的认知功能障碍之间的不一致,并被定义为通过大脑网络的差异招募来优化或最大化表现的能力。 流行病学研究表明,认知储备会随着一生的接触而增加,包括教育和职业成就以及晚年的休闲活动。 一个基本假设是这些暴露可以改善大脑的可塑性。 认知训练在促进老年人大脑可塑性方面显示出积极的作用,因此有可能促进或加强晚年患 AD 风险的个体的认知储备。

有人建议将认知训练与其他神经可塑性增强技术相结合作为单独促进认知训练积极效果的一种选择。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创神经调节技术,将低强度直流电输送到皮质区域,以促进或抑制正在进行的自发神经元活动。 由于 tDCS 已被证明可以改善健康老年参与者的 STM,因此将认知训练与 tDCS 相结合可能是增强认知训练效果和增强认知储备的一种方法。 因此,从健康的老年 APOE ε4 等位基因携带者开始,在针对 STM 的计算机化游戏中探索 tDCS 改善 STM 的可行性是明智的,即健康的老年人在遗传上易患 AD,但其他方面都很健康。

本研究旨在研究 tDCS 对 55-75 岁健康老年 APOE ε4 携带者基于应用程序的 STM 任务记忆表现的影响。 所有参与者将从现有的内部登记册中招募,这些登记册中已通过血液检测确认为 APOE ε4 携带者。 tDCS 或假刺激将通过头座传递,其中传递刺激的电极的空间排列及其在刺激中使用的出口决定了被刺激的大脑的区域和分布式网络。 参与者将首先自行尝试基于应用程序的 STM 任务,以熟悉它。 此后,他们将在 1-3 周内的 3 个不同日子来,在接受主动或假 tDCS 的同时再次完成相同的 STM 任务。 这将有助于检查主动 tDCS 是否可以改善遗传上易患迟发性 AD 的整体健康老年人在此类复杂 STM 任务中的记忆表现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aarhus N
      • Aarhus、Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由从现有的内部登记处招募的健康老年 APOE ε4 携带者组成。

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:55-75岁
  • 血液测试证实参与者至少携带一个 APOE ε4 等位基因
  • 参与者至少有7年的教育经历或良好的工作经历
  • 认知能力正常(MMSE 分数 > 26)

排除标准:

  • 任何痴呆症
  • 重大系统性疾病
  • 严重且不稳定的内科疾病或精神障碍,包括治疗这些疾病或障碍的药物
  • 既往中风或脑损伤史
  • 癫痫或癫痫发作史
  • 偏头痛
  • 放置电极区域的皮肤或头皮状况
  • 沮丧
  • 酗酒或滥用药物
  • 视力或听力严重受损
  • 色盲
  • 对之前的 tDCS 或其他脑刺激技术的不良影响

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察同时 tDCS 与计算机化、游戏化短期记忆任务的可行性
大体时间:刺激期间(最多 1 小时)
第一个结果测量与参与者执行计算机化游戏化 STM 任务时通过便携式耳机提供 tDCS 是否可行有关,以便评估这在家庭环境中是否可行。 这将通过观察这种设置的会议并记录会议期间的困难(包括技术挑战和参与者投诉)来衡量。
刺激期间(最多 1 小时)
参与者自我报告的同时 tDCS 与计算机化、游戏化短期记忆任务的体验,并通过自我报告问卷进行评估
大体时间:刺激后(直到研究完成,最长 1 年)
第二个结果衡量标准与参与者如何体验会议有关。 这将通过让参与者在会议结束后回答有关他们的经历的自我报告问卷来进行评估。 调查问卷包含 3 个总体问题:1)参与者佩戴耳机的感受如何; 2)他们如何体验刺激,包括是否感到任何不适; 3) 以及他们如何体验耳机的整体设置和游戏化的 STM 任务,包括他们对是否认为它适用于家庭环境的评估。
刺激后(直到研究完成,最长 1 年)
TDCS 对计算机化游戏化短期记忆任务表现的影响
大体时间:刺激后(直到研究完成,最长 1 年)
第三个结果指标与同时大脑刺激是否影响参与者在游戏化 STM 任务中的表现有关。或者,更具体地说,接受 tDCS 刺激的参与者是否比接受假刺激的参与者表现更好。 这是通过自动记录任务数据来完成的,然后可以在会话结束后访问这些数据。 结果根据 1) 识别准确性和 2) 放置准确性评估为 STM 性能的总分。 总体 STM 性能得分越高,表明性能越好。
刺激后(直到研究完成,最长 1 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jakob U Blicher, Assoc. Prof.、Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience (CFIN)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月4日

初级完成 (实际的)

2022年12月12日

研究完成 (实际的)

2023年11月23日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月2日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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