- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402266
Faisabilité simultanée du tDCS et de la tâche de mémoire à court terme gamifiée et informatisée (ACTTDCS-FG)
Effets de la stimulation cérébrale transcrânienne par courant continu sur les porteurs de gènes d'allèle apolipoprotéine-ε4 sur une tâche de mémoire à court terme basée sur une application
Le but de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les effets de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) sur l'exécution des tâches de mémoire à court terme et la faisabilité de la tDCS chez des porteurs manifestement sains de l'allèle de susceptibilité, l'apolipoprotéine (APOE) ε4, pour une période tardive. -apparition de la maladie d'Alzheimer.
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Si le tDCS est réalisable chez les porteurs APOE ε4 ouvertement sains à l'aide d'un casque et d'une tâche de mémoire à court terme basée sur une application.
- Si les porteurs d'APOE ε4 ouvertement sains fonctionnent mieux sur une tâche complexe de mémoire à court terme lors de la réception de tDCS dans l'hémisphère droit (F4 à PZ) par rapport à l'hémisphère gauche (F3 à PZ) ou à un faux tDCS.
Les participants seront invités à effectuer une tâche de mémoire à court terme basée sur une application tout en recevant soit un tDCS vers l'hémisphère droit ou gauche, soit une stimulation fictive sur 3 jours différents répartis sur 1 à 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est la maladie neurodégénérative la plus courante provoquant la démence. La forme la plus courante de MA est la MA idiopathique, ou MA à apparition tardive, qui touche généralement les personnes de plus de 65 ans. Les individus porteurs de l’allèle ε4 de l’apolipoprotéine (APOE) ont un risque accru de développer une MA à apparition tardive, et une pathologie cérébrale de la MA a été observée chez des porteurs de l’APOE ε4 dès l’âge de 55 ans.
La MA peut être perçue comme un continuum, le processus physiopathologique de la maladie commençant dans le cerveau plusieurs années avant l’apparition des symptômes manifestes. Ainsi, les individus peuvent présenter des signes de biomarqueurs de la MA dans le sang ou le liquide céphalo-rachidien ou sur des scintigraphies cérébrales en l’absence de tout symptôme manifeste. Les personnes présentant une pathologie cérébrale naissante de la MA mais ne présentant aucun symptôme manifeste peuvent être classées comme « MA préclinique ». Le portage de l’allèle APOE ε4 augmente de 2 à 4 fois le risque de développer une pathologie cérébrale de la MA.
L’un des symptômes cognitifs les plus courants de la MA est les troubles de la mémoire, tels que les troubles de la mémoire à court terme (STM). Des déficiences subtiles de la mémoire, y compris dans la STM, peuvent même être détectées dans la MA préclinique à l'aide de tests de mémoire sensibles. Par conséquent, la STM peut constituer une cible appropriée pour aider à préserver le fonctionnement cognitif de l’individu plus tôt dans le processus pathologique.
La réserve cognitive est une construction hypothétique proposée pour expliquer l'incongruité entre le fardeau de la pathologie de la MA et le dysfonctionnement cognitif observé chez certaines personnes âgées et a été définie comme la capacité à optimiser ou à maximiser les performances grâce au recrutement différentiel des réseaux cérébraux. Des études épidémiologiques suggèrent que la réserve cognitive est augmentée par les expositions au cours de la vie, y compris le niveau scolaire et professionnel ainsi que les activités de loisirs tard dans la vie. Une hypothèse sous-jacente est que ces expositions améliorent la plasticité cérébrale. L'entraînement cognitif a montré des effets positifs en ce qui concerne la promotion de la plasticité cérébrale chez les personnes âgées et pourrait ainsi favoriser ou renforcer la réserve cognitive chez les personnes à risque de développer une MA plus tard dans la vie.
L'entraînement cognitif en combinaison avec d'autres techniques améliorant la neuroplasticité a été suggéré comme une option pour promouvoir les effets positifs de l'entraînement cognitif seul. La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) est une technique neuromodulatoire non invasive dans laquelle un courant continu de faible intensité est délivré aux zones corticales pour faciliter ou inhiber l'activité neuronale spontanée et continue. Comme il a été démontré que le tDCS améliore la STM chez les participants âgés en bonne santé, combiner l'entraînement cognitif avec le tDCS peut être un moyen d'améliorer les effets de l'entraînement cognitif et d'améliorer la réserve cognitive. Ainsi, il est judicieux d'explorer la faisabilité du tDCS sur l'amélioration de la STM au cours d'un jeu informatisé ciblant la STM, en commençant par des porteurs de l'allèle APOE ε4 âgés en bonne santé, c'est-à-dire des personnes âgées en bonne santé, génétiquement prédisposées à la MA, mais qui sont par ailleurs en bonne santé.
Cette étude vise à étudier l'effet du tDCS sur les performances de la mémoire sur une tâche STM basée sur une application chez les porteurs APOE ε4 âgés en bonne santé âgés de 55 à 75 ans. Tous les participants seront recrutés à partir d'un registre interne existant d'individus dont il a déjà été confirmé qu'ils étaient porteurs de l'APOE ε4 lors d'un test sanguin. La tDCS ou stimulation fictive sera délivrée par un siège principal, où la disposition spatiale des électrodes qui délivrent la stimulation et leurs sorties utilisées dans la stimulation déterminent les régions et les réseaux distribués du cerveau stimulés. Les participants essaieront d’abord la tâche STM basée sur une application afin de se familiariser avec elle. Par la suite, ils viendront 3 jours différents dans un délai de 1 à 3 semaines, où ils effectueront à nouveau la même tâche STM tout en subissant un tDCS actif ou fictif. Cela permettra d'examiner si le tDCS actif peut améliorer les performances de mémoire sur ce type de tâche STM complexe chez les personnes âgées globalement en bonne santé qui sont génétiquement prédisposées à la MA d'apparition tardive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 55-75 ans
- Il est confirmé que le participant est porteur d'au moins un allèle APOE ε4 lors d'un test sanguin
- Le participant a au moins 7 ans d'études ou une bonne expérience professionnelle
- Cognition normale (score MMSE > 26)
Critère d'exclusion:
- Toute démence
- Maladie systématique importante
- Maladie médicale ou trouble psychiatrique grave et instable, y compris les médicaments pour ces maladies ou troubles
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésions cérébrales
- Épilepsie ou antécédents de crises d'épilepsie
- Migraine
- État de la peau ou du cuir chevelu dans les zones où les électrodes seront placées
- Dépression
- Abus d'alcool ou de drogues
- Vision ou audition considérablement altérée
- Daltonisme
- Effets indésirables des tDCS antérieurs ou d'autres techniques de stimulation cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations de la faisabilité du tDCS simultané avec une tâche de mémoire à court terme informatisée et gamifiée
Délai: Pendant la stimulation (jusqu'à 1 heure)
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La première mesure des résultats concerne la possibilité de délivrer le tDCS via un casque portable pendant que les participants effectuent une tâche STM gamifiée informatisée, afin d'évaluer si cela serait possible dans un cadre à domicile.
Ceci sera mesuré en observant les sessions avec cette configuration et en notant les difficultés au cours de la session, y compris les défis techniques et les plaintes des participants.
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Pendant la stimulation (jusqu'à 1 heure)
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Expérience autodéclarée des participants du tDCS simultané avec une tâche de mémoire à court terme informatisée et gamifiée évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Post-stimulation (jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an)
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La deuxième mesure des résultats concerne la façon dont les participants ont vécu la session.
Ceci sera évalué en demandant aux participants de répondre à un questionnaire d'auto-évaluation sur leur expérience après la session.
Le questionnaire se compose de 3 questions générales : 1) comment les participants se sentaient en portant le casque ; 2) comment ils ont ressenti la stimulation, y compris s'ils ont ressenti un inconfort ; et 3) et comment ils ont vécu la configuration globale avec le casque et la tâche STM gamifiée, y compris leur évaluation quant à savoir s'ils pensent que cela fonctionnera dans un environnement à domicile.
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Post-stimulation (jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an)
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Effets du tDCS sur la performance des tâches de mémoire à court terme gamifiées informatisées
Délai: Post-stimulation (jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an)
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Le troisième critère de jugement concerne la question de savoir si la stimulation cérébrale simultanée affecte les performances des participants lors de la tâche STM gamifiée ; ou, plus précisément, si les participants recevant une stimulation tDCS ont obtenu de meilleurs résultats que ceux recevant une stimulation fictive.
Cela se fait en enregistrant automatiquement les données de la tâche, auxquelles on peut ensuite accéder après la session.
Le résultat est évalué comme un score global de performance STM basé sur 1) la précision de l'identification et 2) la précision du placement.
Un score de performance STM global plus élevé indique de meilleures performances.
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Post-stimulation (jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakob U Blicher, Assoc. Prof., Aarhus University, Centre for Functionally Integrative Neuroscience (CFIN)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTTDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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