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수술 후 재활에서 모바일 애플리케이션의 효율성 평가

2026년 8월 3일 업데이트: Yale University

정형외과 수술 후 환자의 침대 내 컨디셔닝 운동을 위한 모바일 애플리케이션 사용

본 연구는 정형외과 수술을 받는 환자의 수술 후 재활 결과를 개선하는 데 있어 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 정형외과 수술, 특히 고관절 골절 고정, 척추 융합, 무릎/고관절 전치환술 등에서 회복 중인 환자의 컨디셔닝, 이동성 및 물리 치료 성능을 개선하는 데 모바일 앱 기반 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 앱은 환자 피드백에 따라 난이도를 조정하여 침대 내 조절 운동에 대한 알림을 설정합니다. 전향적 단일군 파일럿 연구에는 적절한 인지 상태와 휴대폰을 갖춘 65세 이상의 환자가 등록됩니다. 앱에서의 환자 성과, 만족도 지표, 물리 치료 결과는 물리 치료사의 피드백과 함께 평가됩니다. 이 연구는 Yale New Haven Health System을 통해 수행되며 처음에는 15명의 환자를 등록한 후 각 부문에서 50명의 참가자를 대상으로 하는 무작위 대조 시험으로 확장할 계획입니다. 목표는 앱에서 안내하는 목표화된 운동으로 입원 환자 재활을 보완함으로써 이동성이 좋지 않고 질병률 및 사망률이 낮은 이러한 집단의 결과를 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
  • 영어 읽기/말하기
  • 저에너지 고관절 골절, 무릎/고관절 전치환술 또는 마비가 없는 단일 또는 다단계 척추 유합술 후 상태입니다.
  • 물리치료를 위한 모바일 앱 도구에 참여할 수 있을 만큼 신체가 튼튼해야 합니다.
  • 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항(섹션 5.3 참조)을 준수하기로 합의]

제외 기준:

  • 중증 인지 장애: 주의력이 부족하고 사람, 장소, 시간 및 병원에 있는 이유에 대해 잘 모릅니다. 2단계 명령을 따를 수 없습니다.

  • 심각한 신체 장애:

    • 신경학적 마비
    • 반중력 운동과 양립할 수 없는 제한이 있는 다중 외상
    • 무릎 고정, 침상 안정

  • 불안정한 건강 상태:

    • 환기 지원에 대하여
    • 높은 수준의 산소 지원 활용(지속적 BiPAP, 고유량 비강 캐뉼라, 비재호흡 마스크, 에어로졸 마스크 >3L/min)
    • 승압 약물 지원이 필요한 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 목표(MAP) 상승을 위한 승압 약물 지원이 포함될 수 있음)
    • 뇌졸중, 출혈, 두개내압 증가로 인해 신경학적으로 불안정함

  • 열린 상처 또는 수술 절개

    • 고정 또는 굽힘 제한이 필요한 얇은 폐쇄 상처
    • 포장/드레싱되거나 상처 진공청소기로 드레싱된 열린 상처
    • 체액이나 화농성이 흘러나오는 수술 상처

  • 취약한 인구

    • 수감된 개인
  • iOS 기능이 있는 휴대폰에 접근할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화된 케어
환자가 표준 치료와 도구 사용을 받는 수술 후 일반 치료입니다.
장치: 침대 내 컨디셔닝 운동을 위한 앱
참가자는 입원 환자의 침대 내 컨디셔닝 운동을 촉진하기 위해 애플리케이션(앱)을 사용합니다.
다른: 평소 관리
모든 참가자는 수술 후 일반적인 관리를 받게 됩니다.
활성 비교기: 평소 관리
수술 후 일반 진료는 환자가 단독으로 표준 진료를 받습니다.
다른: 평소 관리
모든 참가자는 수술 후 일반적인 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리치료(PT) 중 환자 수행능력의 변화
기간: 초기(수술 후 1일) 및 최종 PT 방문(수술 후 약 3~5일 퇴원 시)
물리 치료 중 환자의 수행 능력은 급성 후 치료를 위한 활동 측정(AMPAC)을 사용하여 평가됩니다. AMPAC 점수는 이동성, 일상 활동 및 사회적 상호 작용을 포함한 다양한 영역에서 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 포괄적인 평가 도구입니다. 총점 범위는 6~24점이며, 점수가 높을수록 참가자가 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있음을 나타냅니다.
초기(수술 후 1일) 및 최종 PT 방문(수술 후 약 3~5일 퇴원 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 만족도 지표
기간: 수술 후 3~5일
환자 치료 경험과 관련된 10개의 질문과 StrongRx 도구 사용 경험과 관련된 8개의 질문으로 구성된 18 Likert 척도(1~10)를 사용하여 중재가 끝나면 환자를 대상으로 설문조사를 실시합니다. 타당성과 완료 용이성을 보장하기 위해 설문조사가 시범적으로 실시될 예정입니다. 총점 범위는 18~180점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 3~5일
체류 기간
기간: 평균 3~5일
입원 기간은 의료 자원 활용 및 환자 회복에 대한 중재의 영향을 평가하기 위한 이차 결과로 사용됩니다. 입원 기간이 짧을수록 치료 제공의 결과와 효율성이 향상될 수 있으며, 이는 잠재적으로 도구를 통해 촉진된 재활 노력의 결과입니다.
평균 3~5일
수술 후 VAS 점수
기간: 수술 직후 및 마지막 입원일, 최대 5일
통증 관리는 수술 후 관리의 중요한 측면이며 VAS 점수는 환자의 주관적인 통증 수준에 대한 신뢰할 수 있는 척도를 제공합니다. 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(심한 통증 발생 가능)까지이며, 환자가 현재 수준에 가장 가까운 통증 수준을 식별하는 데 도움이 되는 감정 아이콘이 포함됩니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
수술 직후 및 마지막 입원일, 최대 5일
앱에서의 환자 성과
기간: 평균 3~5일
StrongRx 앱의 환자 성과 평가에는 획득한 추적 지점, 달성한 수준 및 하루에 완료한 운동 세트가 포함됩니다. 각 운동에 대해 완료된 세트 수는 환자에게 1점을 부여합니다. 환자가 세트를 쉽게 완료할 수 있는지 여부에 따라 사용자가 지시하는 3가지 수준의 용이성이 있습니다. 획득한 각 레벨에 대해 포인트는 운동 반복 횟수의 배수에 해당하는 승수(1x, 2x, 3x)를 얻습니다. 점수가 높을수록 더 많은 연습을 완료했음을 의미합니다.
평균 3~5일
처방된 운동에 대한 환자의 준수
기간: 평균 3~5일
처방된 운동의 준수는 환자가 권장되는 재활 요법을 준수하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 놓친 운동 및 놓친 세트 수로 정의됩니다.
평균 3~5일
앱 설정 지원, 환자 상호 작용 및 타당성 평가를 위한 개선 제안에 대한 물리 치료사 피드백
기간: 최대 120일
이 데이터는 우리 연구 현장의 정형외과 층에서 근무하는 물리치료사들을 대상으로 설문조사로 수집될 것입니다. 설문 조사에는 작업 흐름 내 도구 통합, 환자 상호 작용, 표준화된 치료법 중 성능 및 전반적인 권장 사항에 관한 질문이 포함됩니다. 이는 Likert 척도(1~10)를 기반으로 합니다. 총점 범위는 5~50점으로, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 진행자 및 장벽과 관련된 무료 텍스트 질문도 있습니다.
최대 120일
부작용
기간: 최대 90일
부작용 모니터링은 개입의 안전성 프로필을 평가하기 위한 2차 결과로 사용됩니다. 혈종, 상처 열개, 요로 감염 등의 경미한 사건뿐만 아니라 수술 부위 감염, 폐색전증 등의 심각한 사건을 추적하면 개입과 관련된 잠재적 위험에 대한 포괄적인 데이터를 얻을 수 있습니다.
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037597

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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