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Avaliando a eficácia de um aplicativo móvel na reabilitação pós-operatória

3 de agosto de 2026 atualizado por: Yale University

Usando um aplicativo móvel para exercícios de condicionamento no leito para pacientes ortopédicos pós-operatórios

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um aplicativo móvel na melhoria dos resultados de reabilitação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma ferramenta baseada em aplicativo móvel na melhoria do condicionamento, mobilidade e desempenho fisioterapêutico entre pacientes em recuperação de cirurgia ortopédica, particularmente fixação de fratura de quadril, fusão espinhal e artroplastia total de joelho/quadril. O aplicativo define lembretes para exercícios de condicionamento na cama, com níveis de dificuldade ajustados com base no feedback do paciente. O estudo piloto prospectivo de braço único inscreverá pacientes com mais de 65 anos com estado cognitivo adequado e telefone celular. O desempenho do paciente no aplicativo, as métricas de satisfação e os resultados da fisioterapia serão avaliados, juntamente com o feedback dos fisioterapeutas. O estudo é conduzido através do Sistema de Saúde de Yale New Haven, com planos de inscrever inicialmente 15 pacientes e posteriormente expandir para um ensaio clínico randomizado com 50 participantes em cada braço. O objetivo é melhorar os resultados nesta população, caracterizada por baixas taxas de mobilidade, morbidade e mortalidade, complementando a reabilitação de pacientes internados com exercícios direcionados e solicitados por aplicativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
  • Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  • Ler/falar inglês
  • Estão em situação pós-fratura de quadril de baixa energia, artroplastia total de joelho/quadril ou fusão espinhal única a multinível sem paralisia
  • Deve ter corpo suficiente para participar de uma ferramenta de aplicativo móvel para fisioterapia
  • Acordo para aderir às Considerações sobre Estilo de Vida (ver seção 5.3) durante todo o período do estudo]

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave: Não alerta e orientado quanto à pessoa, local, horário e motivo de internação; e incapaz de seguir comandos de 2 etapas

  • Comprometimento físico grave:

    • Paralisia neurológica
    • Politraumas com restrições incompatíveis com exercícios antigravitacionais
    • Imobilização do joelho, repouso no leito

  • Condições médicas instáveis:

    • Em suporte ventilatório
    • Utilizando altos graus de suporte de oxigênio (BiPAP contínuo, cânula nasal de alto fluxo, máscara sem reinalação, máscara de aerossol >3L/min)
    • Instabilidade hemodinâmica que requer suporte de medicação pressora (pode incluir aqueles em uso de pressores para metas de pressão arterial média (PAMs) elevadas)
    • Neurologicamente instável com acidentes vasculares cerebrais, hemorragias, aumento da pressão intracraniana

  • Feridas abertas ou incisões cirúrgicas

    • Feridas fechadas tênues que requerem imobilização ou restrições de flexão
    • Feridas abertas que são tamponadas/curadas ou tratadas com aspirador de feridas
    • Feridas cirúrgicas que drenam líquido ou purulência

  • Populações vulneráveis

    • Indivíduos encarcerados
  • Pacientes sem acesso a um telemóvel com capacidade iOS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados aprimorados
Cuidados habituais pós-operatórios, onde os pacientes receberão cuidados padrão mais o uso de uma ferramenta.
Dispositivo: App para exercícios de condicionamento na cama
Os participantes usarão um aplicativo (app) para facilitar exercícios de condicionamento no leito para pacientes hospitalizados
Outro: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os cuidados habituais no pós-operatório.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais pós-operatórios, onde os pacientes receberão apenas os cuidados padrão.
Outro: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os cuidados habituais no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do paciente durante a fisioterapia (TP)
Prazo: Visita PT inicial (dia 1 do pós-operatório) e final (na alta, aproximadamente no dia 3-5 do pós-operatório)
O desempenho do paciente durante a fisioterapia será avaliado usando a Medida de Atividade para Cuidado Pós-Agudo (AMPAC). A pontuação AMPAC é uma ferramenta de avaliação abrangente usada para avaliar as habilidades funcionais de um paciente em vários domínios, incluindo mobilidade, atividades diárias e interação social. A pontuação total varia de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando que o participante é capaz de realizar todas as atividades de forma independente.
Visita PT inicial (dia 1 do pós-operatório) e final (na alta, aproximadamente no dia 3-5 do pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de satisfação relatadas pelo paciente
Prazo: no dia 3-5 do pós-operatório
Os pacientes serão pesquisados ​​​​ao final de sua intervenção usando escala Likert de 18 (1 a 10), com 10 questões relativas à experiência de atendimento ao paciente e 8 questões relativas à experiência com o uso da ferramenta StrongRx. A pesquisa será testada para garantir a viabilidade e facilidade de conclusão. A pontuação total varia de 18 a 180, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
no dia 3-5 do pós-operatório
Duração da estadia
Prazo: uma média de 3-5 dias
O tempo de internação hospitalar serve como resultado secundário para avaliar o impacto da intervenção na utilização de recursos de saúde e na recuperação do paciente. Um período de permanência mais curto pode indicar melhores resultados e eficiência na prestação de cuidados, potencialmente resultantes de maiores esforços de reabilitação facilitados pela ferramenta.
uma média de 3-5 dias
Pontuações VAS pós-operatórias
Prazo: pós-operatório imediato e dia da última internação, até 5 dias
O manejo da dor é um aspecto crítico dos cuidados pós-operatórios, e os escores VAS fornecem uma medida confiável dos níveis subjetivos de dor dos pacientes. As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), com ícones de emoção para ajudar os pacientes a identificar qual nível de dor corresponde mais de perto ao seu nível atual. Pontuações mais altas indicam mais dor.
pós-operatório imediato e dia da última internação, até 5 dias
Desempenho do paciente no aplicativo
Prazo: uma média de 3-5 dias
A avaliação do desempenho do paciente no aplicativo StrongRx inclui pontos de rastreamento obtidos, níveis alcançados e séries de exercícios concluídas por dia. O número de séries concluídas para cada exercício acumulará 1 ponto para o paciente. Haverá 3 níveis de facilidade que serão direcionados ao usuário com base na capacidade do paciente de completar facilmente o conjunto. Para cada nível obtido, os pontos receberão um multiplicador (1x, 2x, 3x), que corresponde ao múltiplo de repetições aumentadas do exercício. Pontuações mais altas indicam mais exercícios concluídos.
uma média de 3-5 dias
Conformidade do paciente com os exercícios prescritos
Prazo: uma média de 3-5 dias
A adesão aos exercícios prescritos serve para avaliar até que ponto os pacientes aderem ao regime de reabilitação recomendado. Definido como o número de exercícios perdidos e séries perdidas.
uma média de 3-5 dias
Feedback do fisioterapeuta sobre assistência na configuração do aplicativo, interação do paciente e sugestões de melhorias para avaliar a viabilidade
Prazo: até 120 dias
Esses dados serão coletados como uma pesquisa para os fisioterapeutas que trabalham na área de ortopedia em nosso local de estudo. A pesquisa incluirá perguntas sobre a integração da ferramenta em seu fluxo de trabalho, interação com o paciente, desempenho durante suas consultas de terapia padronizadas e recomendação geral. Estes serão baseados na escala Likert (1 a 10). A pontuação total varia de 5 a 50, pontuações mais altas indicam mais satisfação. Há também questões de texto livre relacionadas a facilitadores e barreiras.
até 120 dias
Eventos adversos
Prazo: Até 90 dias
O monitoramento de eventos adversos serve como resultado secundário para avaliar o perfil de segurança da intervenção. O rastreamento de eventos menores, como hematoma, deiscência de feridas e infecções do trato urinário, bem como eventos graves, incluindo infecções de sítio cirúrgico e êmbolos pulmonares, fornece dados abrangentes sobre riscos potenciais associados à intervenção.
Até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000037597

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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