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Evaluación de la eficacia de una aplicación móvil en rehabilitación posoperatoria

3 de agosto de 2026 actualizado por: Yale University

Uso de una aplicación móvil para ejercicios de acondicionamiento en la cama para pacientes posoperatorios ortopédicos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una aplicación móvil para mejorar los resultados de la rehabilitación posoperatoria entre pacientes sometidos a cirugía ortopédica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una herramienta basada en una aplicación móvil para mejorar el acondicionamiento, la movilidad y el rendimiento de la fisioterapia entre pacientes que se recuperan de una cirugía ortopédica, en particular fijación de fracturas de cadera, fusión espinal y artroplastia total de rodilla/cadera. La aplicación establece recordatorios para ejercicios de acondicionamiento en la cama, con niveles de dificultad ajustados según los comentarios de los pacientes. El estudio piloto prospectivo de un solo brazo inscribirá a pacientes mayores de 65 años con un estado cognitivo adecuado y un teléfono móvil. Se evaluará el desempeño del paciente en la aplicación, las métricas de satisfacción y los resultados de la fisioterapia, junto con los comentarios de los fisioterapeutas. El estudio se lleva a cabo a través del Sistema de Salud de Yale New Haven, con planes de inscribir a 15 pacientes inicialmente y posteriormente expandirlo a un ensayo controlado aleatorio con 50 participantes en cada brazo. El objetivo es mejorar los resultados en esta población, caracterizada por tasas de movilidad, morbilidad y mortalidad deficientes, complementando la rehabilitación hospitalaria con ejercicios específicos impulsados ​​por aplicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  • Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • lectura/habla en ingles
  • ¿Se trata de un estado posterior a una fractura de cadera de baja energía, una artroplastia total de rodilla/cadera o una fusión espinal de uno a varios niveles sin parálisis?
  • Debe tener la suficiente capacidad física para participar en una herramienta de aplicación móvil para fisioterapia.
  • Acuerdo para cumplir con las Consideraciones de estilo de vida (ver sección 5.3) durante la duración del estudio]

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo: No estar alerta y orientado hacia la persona, lugar, tiempo y razón de ser del hospital; y no puedo seguir comandos de 2 pasos

  • Deterioro físico severo:

    • parálisis neurológica
    • Politraumatismos con restricciones incompatibles con ejercicios antigravedad.
    • Inmovilización de rodilla, reposo en cama.

  • Condiciones médicas inestables:

    • En soporte ventilatorio
    • Utilizar altos grados de soporte de oxígeno (BiPAP continuo, cánula nasal de alto flujo, mascarilla sin rebreather, mascarilla de aerosol >3L/min)
    • Inestabilidad hemodinámica que requiere soporte con medicación presora (puede incluir aquellos que toman presores para objetivos de presión arterial media elevada (PAM))
    • Neurológicamente inestable con accidentes cerebrovasculares, hemorragias, aumento de la presión intracraneal.

  • Heridas abiertas o incisiones quirúrgicas.

    • Heridas cerradas tenues que requieren inmovilización o restricciones de flexión.
    • Heridas abiertas que están empacadas/vendas o vendadas con una aspiradora para heridas.
    • Heridas quirúrgicas que están drenando líquido o purulencia.

  • Poblaciones vulnerables

    • Individuos encarcelados
  • Pacientes sin acceso a un teléfono móvil con capacidad iOS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención mejorada
Atención habitual posoperatoria donde los pacientes recibirán atención estándar más el uso de una herramienta.
Dispositivo: Aplicación para ejercicios de acondicionamiento en la cama.
Los participantes utilizarán una aplicación para facilitar ejercicios de acondicionamiento en la cama para pacientes hospitalizados.
Otro: Cuidado usual
Todos los participantes recibirán la atención habitual en el entorno posoperatorio.
Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual posoperatoria donde los pacientes recibirán únicamente la atención estándar.
Otro: Cuidado usual
Todos los participantes recibirán la atención habitual en el entorno posoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño del paciente durante la fisioterapia (PT)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1 del postoperatorio) y visita final de fisioterapeuta (al alta, aproximadamente entre el día 3 y 5 del postoperatorio)
El desempeño del paciente durante la fisioterapia se evaluará mediante la Medida de actividad para cuidados posagudos (AMPAC). La puntuación AMPAC es una herramienta de evaluación integral que se utiliza para evaluar las capacidades funcionales de un paciente en diversos dominios, incluida la movilidad, las actividades diarias y la interacción social. La puntuación total oscila entre 6 y 24 y las puntuaciones más altas indican que el participante puede realizar todas las actividades de forma independiente.
Visita inicial (día 1 del postoperatorio) y visita final de fisioterapeuta (al alta, aproximadamente entre el día 3 y 5 del postoperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de satisfacción informadas por los pacientes
Periodo de tiempo: en el día postoperatorio 3-5
Los pacientes serán encuestados al final de su intervención utilizando una escala Likert de 18 (1 a 10), con 10 preguntas relacionadas con su experiencia de atención al paciente y 8 preguntas relacionadas con su experiencia utilizando la herramienta StrongRx. La encuesta se pondrá a prueba para garantizar la viabilidad y la facilidad de realización. La puntuación total oscila entre 18 y 180; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
en el día postoperatorio 3-5
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: un promedio de 3-5 días
La duración de la estancia hospitalaria sirve como resultado secundario para evaluar el impacto de la intervención en la utilización de los recursos sanitarios y la recuperación del paciente. Una estadía más corta puede indicar mejores resultados y eficiencia en la prestación de atención, lo que podría ser el resultado de mejores esfuerzos de rehabilitación facilitados por la herramienta.
un promedio de 3-5 días
Puntuaciones VAS posoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato y día del último ingreso, hasta 5 días
El manejo del dolor es un aspecto crítico de la atención posoperatoria y las puntuaciones VAS proporcionan una medida confiable de los niveles subjetivos de dolor de los pacientes. Las puntuaciones variarán de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible), con íconos de emociones para ayudar a los pacientes a identificar qué nivel de dolor se corresponde más estrechamente con su nivel actual. Las puntuaciones más altas indican más dolor.
postoperatorio inmediato y día del último ingreso, hasta 5 días
Rendimiento del paciente en la aplicación
Periodo de tiempo: un promedio de 3-5 días
La evaluación del desempeño del paciente en la aplicación StrongRx incluye el seguimiento de los puntos obtenidos, los niveles alcanzados y las series de ejercicios completadas por día. El número de series completadas para cada ejercicio acumulará 1 punto para el paciente. Habrá 3 niveles de facilidad que serán dirigidos por el usuario en función de si el paciente puede completar fácilmente el conjunto. Por cada nivel obtenido, los puntos obtendrán un multiplicador (1x, 2x, 3x), que corresponde al múltiplo de repeticiones aumentadas del ejercicio. Las puntuaciones más altas indican más ejercicios completados.
un promedio de 3-5 días
Cumplimiento del paciente con los ejercicios prescritos.
Periodo de tiempo: un promedio de 3-5 días
El cumplimiento de los ejercicios prescritos sirve para evaluar hasta qué punto los pacientes cumplen con el régimen de rehabilitación recomendado. Definido como el número de ejercicios perdidos y series perdidas.
un promedio de 3-5 días
Comentarios de los fisioterapeutas sobre la asistencia para la configuración de la aplicación, la interacción con el paciente y sugerencias de mejora para evaluar la viabilidad
Periodo de tiempo: hasta 120 días
Estos datos se recopilarán como una encuesta para los fisioterapeutas que trabajan en el piso de ortopedia en nuestro sitio de estudio. La encuesta incluirá preguntas sobre la integración de la herramienta en su flujo de trabajo, la interacción con el paciente, el desempeño durante sus encuentros de terapia estandarizada y la recomendación general. Estos se basarán en escala Likert (1 a 10). La puntuación total oscila entre 5 y 50; las puntuaciones más altas indican más satisfacción. También hay preguntas de texto libre relacionadas con facilitadores y barreras.
hasta 120 días
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
El seguimiento de los eventos adversos sirve como resultado secundario para evaluar el perfil de seguridad de la intervención. El seguimiento de eventos menores, como hematomas, dehiscencia de heridas e infecciones del tracto urinario, así como de eventos graves, incluidas infecciones del sitio quirúrgico y embolias pulmonares, proporciona datos completos sobre los riesgos potenciales asociados con la intervención.
Hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000037597

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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